⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اوولوکومب
Evolocumab
❤️ قلب و عروقمهارکننده PCSK9
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125522ATC C10AX13
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Repatha (US)
🧮 محاسبه دوز
چربی خون بالا (LDL) · منبع رژیم: FDA Repatha · 2.1
⛔ زیرجلدی ۱۴۰ mg هر ۲ هفته یا ۴۲۰ mg یک بار در ماه (نه روزانه). HeFH از ۱۰ سالگی هم همین دوز. هنگام تعویض رژیم، اولین دوز جدید در تاریخ بعدی رژیم قبلی. FDA Repatha · 2.1
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه واکنش حساسیتی جدی به دارو (از جمله آنژیوادم). FDA Repatha · 4
فرآوردهها
- 140 mg/mL pen, autoinjector or syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Repatha · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Repatha · 8.1
“Risk Summary Available data from clinical trials and postmarketing reports on REPATHA use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or other adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Repatha · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of evolocumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Repatha · 8.4
“The safety and effectiveness of REPATHA in combination with diet and other LDL-C-lowering therapies for the treatment of HoFH have been established in pediatric patients aged 10 years and older.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Repatha · 8.5
“In controlled trials, 7656 (41%) patients treated with REPATHA were ≥ 65 years old and 1500 (8%) were ≥ 75 years old.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125522
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Repatha
- MedlinePlus (NIH)Evolocumab Injection
- WHO ATC/DDDC10AX13
- دارویاب (ایران)Evolocumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5367/Evolocumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 50701 · EVOLOCUMAB INJECTION PARENTERAL 140 mg/1mL · فرآورده تزریقی اوولوکومب ۱۴۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Repatha · 3FDA Repatha · 2.1FDA Repatha · 4FDA Repatha · SPL approval / marketing categoryFDA Repatha · 8.1FDA Repatha · 8.2FDA Repatha · 8.4FDA Repatha · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5367/Evolocumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده