⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
جمسیتابین
Gemcitabine
🎗️ ضدسرطان و تعدیل‌کننده‌های ایمنیآنتی‌متابولیت نوکلئوزید
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 ژنریک تأییدشده FDA (ANDA) ANDA202485ATC L01BC05
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Gemzar (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان پانکراس · منبع رژیم: FDA Gemcitabine · 2.4
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص شیمی‌درمانی و در مرکز مجهز. عدد ماشین‌حساب = mg/m² برچسب × سطح بدن (Mosteller)؛ پروتکل، فاصله دوره‌ها، تنظیم بر اساس CBC و عملکرد کلیه/کبد با تیم انکولوژی. FDA Gemcitabine · 2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به جمسیتابین. FDA Gemcitabine · 4
هشدارها
- • سمیت وابسته به برنامه (انفوزیون طولانی‌تر از ۶۰ دقیقه یا بیش از هفتگی سمیت بیشتر)؛ سرکوب مغز استخوان؛ واکنش پوستی شدید؛ سمیت ریوی؛ HUS؛ سمیت کبد؛ نشت مویرگی؛ PRES. FDA Gemcitabine · 5
فرآورده‌ها
- 1 g vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Gemcitabine · 3
- 200 mg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Gemcitabine · 3
👥 گروه‌های خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: می‌تواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Gemcitabine · 8.1
“Risk Summary Based on animal data and its mechanism of action, Gemcitabine for Injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology ( 12.1 )] .”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمی‌شود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Gemcitabine · 8.2
“Due to the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from Gemcitabine for Injection, advise women not to breastfeed during treatment with Gemcitabine for Injection and for at least one week following the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Gemcitabine · 8.4
“The safety and effectiveness of Gemcitabine for Injection have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Gemcitabine · 8.5
“In clinical studies which enrolled 979 patients with various malignancies who received single agent Gemcitabine for Injection, no overall differences in safety were observed between patients aged 65 and older and younger patients, with the exception of a higher rate of Grade 3 or 4 thrombocytopenia in older patients …”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکته‌ای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Gemcitabine · 8.3
“Contraception Gemcitabine for Injection can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations ( 8.1 )].”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA202485
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Gemcitabine
- MedlinePlus (NIH)Gemcitabine InjectionGemcitabine Intravesical System
- WHO ATC/DDDL01BC05
- دارویاب (ایران)Gemcitabine
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1009/Gemcitabine
شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 18664 · GEMCITABINE 1G/100ML VIAL · ویال جمسیتابین ۱ گرم / ۱۰۰ میلی‌لیتر
- 21887 · GEMCITABINE 1G/10ML VIAL · ویال جمسیتابین ۱ گرم / ۱۰ میلی‌لیتر
- 18665 · GEMCITABINE 200MG/20ML VIAL · ویال جمسیتابین ۲۰۰ میلی‌گرم / ۲۰ میلی‌لیتر
- 21888 · GEMCITABINE 200MG/2ML VIAL · ویال جمسیتابین ۲۰۰ میلی‌گرم / ۲ میلی‌لیتر
- 20488 · GEMCITABINE 2G SOLUTION FOR INJ · فرآورده تزریقی جمسیتابین ۲ گرم
- 02135 · GEMCITABINE HCl 1 G VIAL · ویال جمسیتابین هیدروکلراید ۱ گرم
- 02136 · GEMCITABINE HCl 200MG VIAL · ویال جمسیتابین هیدروکلراید ۲۰۰ میلی‌گرم
- 52335 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 10 mg/1mL 100 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۱۰۰ میلی‌لیتر
- 52338 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 100 mg/1mL 10 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۱۰ میلی‌لیتر
- 52336 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 100 mg/1mL 2 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۲ میلی‌لیتر
- 52337 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 10 mg/1mL 20 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۱۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۲۰ میلی‌لیتر
- 50294 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 38 mg/1 mL 5.26 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۳۸ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۵٫۲۶ میلی‌لیتر
- 50295 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 38 mg/1 mL 26.3 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۳۸ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۲۶٫۳ میلی‌لیتر
- 50296 · GEMCITABINE HYDROCHLORIDE INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 38 mg/1 mL 52.6 mL · کنسانتره محلول تزریقی جمسیتابین هیدروکلراید ۳۸ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۵۲٫۶ میلی‌لیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Gemcitabine · 3FDA Gemcitabine · 2.4FDA Gemcitabine · 2FDA Gemcitabine · 2.3FDA Gemcitabine · 2.1FDA Gemcitabine · 2.2FDA Gemcitabine · 4FDA Gemcitabine · 5FDA Gemcitabine · SPL approval / marketing categoryFDA Gemcitabine · 8.1FDA Gemcitabine · 8.2FDA Gemcitabine · 8.4FDA Gemcitabine · 8.5FDA Gemcitabine · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1009/Gemcitabine
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده