آتزولیزوماب
Atezolizumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده PD-L1
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Tecentriq (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان ریه (سلول کوچک و غیرسلول کوچک) · منبع رژیم: FDA Tecentriq · 2.2, Table 1
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Tecentriq · 2.2
- • انفوزیون اول ۶۰ دقیقه، بعدیها ۳۰ دقیقه اگر تحمل شد. کمکی NSCLC: حداکثر ۱ سال. FDA Tecentriq · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • واکنشهای ایمنی شدید و کشنده (پنومونیت، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپاتی، نفریت، پوستی)؛ واکنش انفوزیون؛ عوارض پیوند آلوژن مغز استخوان؛ سمیت جنینی. FDA Tecentriq · 5
فرآوردهها
- 60 mg/mL (840 mg/14 mL, 1200 mg/20 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Tecentriq · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Tecentriq · 8.1
“Risk Summary Based on its mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1) ] , TECENTRIQ can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Tecentriq · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from TECENTRIQ, advise women not to breastfeed during treatment and for at least 5 months after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Tecentriq · 8.4
“Alveolar Soft Part Sarcoma The safety and effectiveness of TECENTRIQ for unresectable or metastatic ASPS have been established in pediatric patients aged 2 years and older.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Tecentriq · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients aged 65 years or older and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Tecentriq · 8.3
“Contraception Females Based on its mechanism of action, TECENTRIQ can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761034
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Tecentriq
- MedlinePlus (NIH)Atezolizumab Injection
- WHO ATC/DDDL01FF05
- دارویاب (ایران)Atezolizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4852/Atezolizumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 52835 · ATEZOLIZUMAB INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE INTRAVENOUS 60 mg/1mL 20 mL · فرآورده تزریقی اتزولیزومب ۶۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲۰ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Tecentriq · 3FDA Tecentriq · 2.2, Table 1FDA Tecentriq · 2.2FDA Tecentriq · 5FDA Tecentriq · SPL approval / marketing categoryFDA Tecentriq · 8.1FDA Tecentriq · 8.2FDA Tecentriq · 8.4FDA Tecentriq · 8.5FDA Tecentriq · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4852/Atezolizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده