⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
تراستوزوماب
Trastuzumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد HER2
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103792ATC L01FD01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Herceptin (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان پستان (درمان هورمونی) · منبع رژیم: FDA Herceptin · 2.3
- • سپس ۶ mg/kg هر ۳ هفته (کمکی تا ۵۲ هفته). پیش از شروع و منظم LVEF. با تراستوزوماب امتانسین یا دروکستکان جایگزین نشود. وریدی، بولوس نه. FDA Herceptin · 2.3FDA Herceptin · 2.1
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص انکولوژی؛ پروتکل، فاصله دورهها و تنظیم با تیم درمان. FDA Herceptin · 2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: کاردیومیوپاتی (بیشتر با آنتراسایکلین)؛ واکنش انفوزیون و سمیت ریوی؛ سمیت جنینی (الیگوهیدرآمنیوس). FDA Herceptin · Boxed Warning
فرآوردهها
- 150 mg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Herceptin · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Herceptin · Boxed Warning
“WARNING: CARDIOMYOPATHY, INFUSION REACTIONS, EMBRYO-FETAL TOXICITY, and PULMONARY TOXICITY See full prescribing information for complete boxed warning Cardiomyopathy: Herceptin can result in subclinical and clinical cardiac failure manifesting as CHF, and decreased LVEF, with greatest risk when administered …”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Herceptin · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of trastuzumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Herceptin · 8.4
“The safety and effectiveness of Herceptin in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Herceptin · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Herceptin · 8.3
“Contraception Females Herceptin can cause embryo-fetal harm when administered during pregnancy.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103792
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Herceptin
- MedlinePlus (NIH)Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki InjectionTrastuzumab Injection
- WHO ATC/DDDL01FD01
- دارویاب (ایران)Trastuzumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1083/Trastuzumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 05283 · TRASTUZUMAB 150MG VIAL · ویال تراستوزومب ۱۵۰ میلیگرم
- 02481 · TRASTUZUMAB 440MG VIAL · ویال تراستوزومب ۴۴۰ میلیگرم
- 50986 · TRASTUZUMAB 100MG VIAL · ویال تراستوزومب ۱۰۰ میلیگرم
- 50882 · TRASTUZUMAB 160MG VIAL · ویال تراستوزومب ۱۶۰ میلیگرم
- 52414 · TRASTUZUMAB INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 600 mg/5mL · محلول تزریقی تراستوزومب ۶۰۰ میلیگرم / ۵ میلیلیتر
- 53090 · TRASTUZUMAB DERUXTECAN INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION PARENTERAL 100 mg · پودر برای تهیه محلول تزریقی تراستوزومب دروکستکان ۱۰۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Herceptin · 3FDA Herceptin · 2.3FDA Herceptin · 2.1FDA Herceptin · 2FDA Herceptin · Boxed WarningFDA Herceptin · SPL approval / marketing categoryFDA Herceptin · 8.2FDA Herceptin · 8.4FDA Herceptin · 8.5FDA Herceptin · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1083/Trastuzumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده