الترومبوپاگ
Eltrombopag
🩸 خون و اندامهای خونسازآگونیست گیرنده ترومبوپویتین
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Promacta (US)
🧮 محاسبه دوز
ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) · منبع رژیم: FDA Promacta · 2.1
- • تبار آسیای شرقی یا نارسایی کبد: شروع ۲۵ mg. هدف پلاکت ≥۵۰ هزار، نه طبیعی کردن. FDA Promacta · 2.1
- • ناشتا یا با غذای کمکلسیم؛ ۲ ساعت قبل یا ۴ ساعت بعد از آنتیاسید، لبنیات و مکملهای آهن/کلسیم/روی. FDA Promacta · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: جبرانناپذیری کبد در هپاتیت C با اینترفرون/ریباویرین؛ سمیت کبدی — آزمایش کبد پایش شود. FDA Promacta · Boxed Warning
- • ترومبوز؛ آب مروارید؛ خطر پیشرفت MDS. FDA Promacta · 5
فرآوردهها
- 12.5 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Promacta · 3
- 25 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Promacta · 3
- 50 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Promacta · 3
- 75 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Promacta · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Promacta · 8.1
“Risk Summary Available data from a small number of published case reports and postmarketing experience with PROMACTA use in pregnant women are insufficient to assess any drug-associated risks for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Promacta · 8.2
“Due to the potential for serious adverse reactions in a breastfed child from PROMACTA, breastfeeding is not recommended during treatment.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Promacta · 8.4
“The safety and efficacy of PROMACTA have been established in pediatric patients 1 year and older with persistent or chronic ITP and in pediatric patients 2 years and older with IST-naïve severe aplastic anemia (in combination with h-ATG and cyclosporine).”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Promacta · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Promacta · 8.3
“Contraception Based on animal reproduction studies, PROMACTA can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA022291
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Promacta
- MedlinePlus (NIH)Eltrombopag
- WHO ATC/DDDB02BX05
- دارویاب (ایران)Eltrombopag
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4913/Eltrombopag
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 51000 · ELTROMBOPAG 25 mg TABLET · قرص الترومبوپاگ ۲۵ میلیگرم
- 51001 · ELTROMBOPAG 50 mg TABLET · قرص الترومبوپاگ ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Promacta · 3FDA Promacta · 2.1FDA Promacta · 2.4FDA Promacta · 2FDA Promacta · 2.2FDA Promacta · 2.3, Table 3FDA Promacta · 2.3FDA Promacta · Boxed WarningFDA Promacta · 5FDA Promacta · SPL approval / marketing categoryFDA Promacta · 8.1FDA Promacta · 8.2FDA Promacta · 8.4FDA Promacta · 8.5FDA Promacta · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4913/Eltrombopag
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده