⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
تنکتپلاز
Tenecteplase
🩸 خون و اندامهای خونسازفعالکننده پلاسمینوژن بافتی (ترومبولیتیک)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103909ATC B01AD11
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
TNKase (US)
🧮 محاسبه دوز
سکته مغزی ایسکمیک حاد (ترومبولیز) · منبع رژیم: FDA TNKase · 2.1, Table 1
- • بولوس وریدی در ۵ ثانیه. فشار خون حین و پس از تزریق کنترل شود. FDA TNKase · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ خونریزی داخلی فعال؛ جراحی یا ترومای داخل جمجمه یا نخاع در ۲ ماه اخیر؛ اختلال خونریزیدهنده؛ فشار خون شدید کنترلنشده؛ ضایعه داخل جمجمه (تومور، AVM، آنوریسم). سکته: خونریزی فعال داخل جمجمه. STEMI: سابقه خونریزی مغزی. FDA TNKase · 4
هشدارها
- • خونریزی (از جمله داخل مغز)؛ آمبولی کلسترول؛ آریتمی ریپرفیوژن. FDA TNKase · 5
فرآوردهها
- 25 mg or 50 mg vial; 5 mg/mL after reconstitution — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA TNKase · 3FDA TNKase · 2.3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA TNKase · 8.1
“Risk Summary There are risks to the mother and fetus from acute ST elevation myocardial infarction and acute ischemic stroke, which are medical emergencies in pregnancy and can be fatal if left untreated (see Clinical Considerations ).”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA TNKase · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of tenecteplase in either human or animal milk, the effects on the breastfed infant, or the effect on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA TNKase · 8.4
“The safety and effectiveness of TNKase in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA TNKase · 8.5
“Of the total number of TNKase-treated patients within 0-3 hours in Trial 1 for acute ischemic stroke (AIS), 426 (72%) were 65 years of age and older, and 290 (49%) were 75 years of age and older [see Clinical Studies (14.1) ].”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103909
- DailyMed (برچسب FDA)FDA TNKase
- MedlinePlus (NIH)Tenecteplase Injection
- WHO ATC/DDDB01AD11
- دارویاب (ایران)Tenecteplase
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1899/Tenecteplase
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 51682 · TENECTEPLASE 50 MG POWDER FOR INJECTION · پودر تزریقی تنکتپلاس ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA TNKase · 3FDA TNKase · 2.3FDA TNKase · 2.1, Table 1FDA TNKase · 2.1FDA TNKase · 2.2, Table 2FDA TNKase · 2.2FDA TNKase · 2.5FDA TNKase · 4FDA TNKase · 5FDA TNKase · SPL approval / marketing categoryFDA TNKase · 8.1FDA TNKase · 8.2FDA TNKase · 8.4FDA TNKase · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1899/Tenecteplase
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده