⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
آلتپلاز (اکتیلیز)
Alteplase
🩸 خون و اندامهای خونسازترومبولیتیک (tPA)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103172ATC B01AD02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Activase (US)
🧮 محاسبه دوز
سکته مغزی ایسکمیک حاد (ترومبولیز) · منبع رژیم: FDA Activase · 2.1FDA Activase · 2
- • ۱۰٪ کل دوز بهصورت بولوس در ۱ دقیقه، بقیه در ۶۰ دقیقه انفوزیون. فقط پس از رد خونریزی مغزی و رعایت معیارهای منع مصرف. FDA Activase · 2FDA Activase · 4.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ خونریزی داخلی فعال؛ جراحی یا ضربه اخیر مغز یا نخاع؛ ضایعه داخل جمجمه با خطر خونریزی؛ اختلال خونریزی؛ فشار خون شدید کنترلنشده. سکته: خونریزی داخل جمجمه یا زیر عنکبوتیه. MI و PE: سکته اخیر. FDA Activase · 4
فرآوردهها
- 50 mg vial (1 mg/mL after reconstitution with 50 mL) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Activase · 3
- 100 mg vial (1 mg/mL after reconstitution with 100 mL) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Activase · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Activase · 8.1
“Risk Summary Published studies and case reports on alteplase use in pregnant women are insufficient to inform a drug associated risk of adverse developmental outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Activase · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of alteplase in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Activase · 8.4
“Safety and effectiveness of Activase in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Activase · 8.5
“Acute Ischemic Stroke In exploratory, multivariate analyses of Studies 1 and 2, age greater than 77 years was one of several interrelated baseline characteristics associated with an increased risk of intracranial hemorrhage.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103172
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Activase
- MedlinePlus (NIH)Alteplase Injection
- WHO ATC/DDDB01AD02
- دارویاب (ایران)Alteplase
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1517/Alteplase
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 11407 · ALTEPLASE 10MG VIAL · ویال آلتپلاز ۱۰ میلیگرم
- 22174 · ALTEPLASE 20MG VIAL · ویال آلتپلاز ۲۰ میلیگرم
- 05775 · ALTEPLASE 50MG VIAL · ویال آلتپلاز ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Activase · 3FDA Activase · 2.1FDA Activase · 2FDA Activase · 4.1FDA Activase · 2.3FDA Activase · 2.2, Table 1FDA Activase · 4FDA Activase · SPL approval / marketing categoryFDA Activase · 8.1FDA Activase · 8.2FDA Activase · 8.4FDA Activase · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1517/Alteplase
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده