⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
سدیم اکسیبات
Sodium oxybate
🧠 دستگاه عصبیمضعف CNS (GHB)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021196ATC N07XX04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Xyrem (US)
🧮 محاسبه دوز
نارکولپسی و خوابآلودگی شدید روزانه · منبع رژیم: FDA Xyrem · 2.1FDA Xyrem · 2.2FDA Xyrem · 2.5
⛔ شبانه در دو نوبت: نیمی هنگام رفتن به رختخواب و نیمی ۲٫۵ تا ۴ ساعت بعد. افزایش هفتگی ۱٫۵ g/شب تا ۶ تا ۹ g. کودک ۷ سال به بالا: بر اساس جدول وزن برچسب. شروع دیوالپروکس: ۲۰٪ کاهش. FDA Xyrem · 2.1FDA Xyrem · 2.2FDA Xyrem · 2.5
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ همراه داروهای خوابآور یا الکل؛ کمبود سوکسینیک سمیآلدئید دهیدروژناز. FDA Xyrem · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: دپرسیون CNS و تنفس؛ سوءمصرف (GHB)؛ فقط از طریق برنامه REMS. FDA Xyrem · Boxed Warning
فرآوردهها
- 0.5 g/mL oral solution — محلول 🇺🇸 آمریکا FDA Xyrem · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Xyrem · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of sodium oxybate in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Xyrem · 8.2
“Risk Summary GHB is excreted in human milk after oral administration of sodium oxybate.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Xyrem · 8.4
“The safety and effectiveness of Xyrem in the treatment of cataplexy or excessive daytime sleepiness in pediatric patients (7 years of age and older) with narcolepsy have been established in a double-blind, placebo-controlled, randomized-withdrawal study [see Adverse Reactions ( 6.1 ) and Clinical Studies ( 14.3 )] .”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Xyrem · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021196
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Xyrem
- MedlinePlus (NIH)❌ نیست
- WHO ATC/DDDN07XX04
- دارویاب (ایران)Sodium-Oxybate
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · G-2678/Sodium-Oxybate
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Xyrem · 3FDA Xyrem · 2.1FDA Xyrem · 2.2FDA Xyrem · 2.5FDA Xyrem · 4FDA Xyrem · Boxed WarningFDA Xyrem · SPL approval / marketing categoryFDA Xyrem · 8.1FDA Xyrem · 8.2FDA Xyrem · 8.4FDA Xyrem · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-2678/Sodium-Oxybate
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده