پیتولیسانت
Pitolisant
🧠 دستگاه عصبیآنتاگونیست/آگونیست معکوس H3
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Wakix (US)
🧮 محاسبه دوز
نارکولپسی و خوابآلودگی شدید روزانه · منبع رژیم: FDA Wakix · 2.2
- • هفته ۱: ۸٫۹ mg؛ هفته ۲: ۱۷٫۸؛ هفته ۳: تا ۳۵٫۶ mg. eGFR زیر ۶۰، نارسایی متوسط کبد یا متابولیزر ضعیف CYP2D6: حداکثر ۱۷٫۸ mg. FDA Wakix · 2.2FDA Wakix · 2.4FDA Wakix · 2.5FDA Wakix · 2.7
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به پیتولیسانت؛ نارسایی شدید کبد. FDA Wakix · 4
هشدارها
- • طولانی شدن QT — با سایر داروهای افزاینده QT پرهیز. FDA Wakix · 5
فرآوردهها
- 17.8 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Wakix · 3
- 4.45 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Wakix · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Wakix · 8.1
“Risk Summary Available case reports from clinical trials and postmarketing reports with WAKIX use in pregnant women have not determined a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Wakix · 8.2
“Risk Summary The transfer of pitolisant into breastmilk is low based on data from a lactation study.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Wakix · 8.4
“The safety and effectiveness of WAKIX have been established for the treatment of excessive daytime sleepiness or cataplexy in pediatric patients 6 years of age and older with narcolepsy.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Wakix · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, and cardiac function, concomitant diseases, and other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Wakix · 8.3
“Contraception WAKIX may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA211150
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Wakix
- MedlinePlus (NIH)Pitolisant
- WHO ATC/DDDN07XX11
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Wakix · 3FDA Wakix · 2.2FDA Wakix · 2.4FDA Wakix · 2.5FDA Wakix · 2.7FDA Wakix · 4FDA Wakix · 5FDA Wakix · SPL approval / marketing categoryFDA Wakix · 8.1FDA Wakix · 8.2FDA Wakix · 8.4FDA Wakix · 8.5FDA Wakix · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده