رموزوزومب
Romosozumab
🦴 عضلانی-اسکلتیمهارکننده اسکلروستین
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Evenity (US)
🧮 محاسبه دوز
پوکی استخوان / کمبود کلسیم و ویتامین D · منبع رژیم: FDA Evenity · 2.2
- • یک دوز در ماه (نه روزانه) = دو سرنگ ۱۰۵ mg پشت سر هم توسط کادر درمان؛ ۱۲ ماه. کلسیم و ویتامین D کافی. FDA Evenity · 2.1FDA Evenity · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ هیپوکلسمی (پیش از شروع اصلاح شود)؛ حساسیت سیستمیک به رموزوزومب. FDA Evenity · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: احتمال افزایش MI، سکته و مرگ قلبی — در MI یا سکته طی سال گذشته شروع نشود. FDA Evenity · Boxed Warning
فرآوردهها
- 105 mg/1.17 mL syringe (dose = 2 syringes) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Evenity · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Evenity · 8.1
“Risk Summary EVENITY is not indicated for use in women of reproductive potential.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Evenity · 8.2
“Risk Summary EVENITY is not indicated for use in women of reproductive potential.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Evenity · 8.4
“Safety and effectiveness of EVENITY have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Evenity · 8.5
“Of the 6544 postmenopausal women with osteoporosis in the clinical studies of EVENITY, 5234 (80%) were age 65 years and over and 2390 (37%) were age 75 years and over.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761062
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Evenity
- MedlinePlus (NIH)Romosozumab-aqqg Injection
- WHO ATC/DDDM05BX06
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Evenity · 3FDA Evenity · 2.2FDA Evenity · 2.1FDA Evenity · 4FDA Evenity · Boxed WarningFDA Evenity · SPL approval / marketing categoryFDA Evenity · 8.1FDA Evenity · 8.2FDA Evenity · 8.4FDA Evenity · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده