⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
دنوزوماب (پرولیا)
Denosumab (Prolia)
🦴 عضلانی-اسکلتیآنتیبادی ضد RANKL
🤰 بارداری:منع مصرف🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125320ATC M05BX04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Prolia (US)
🧮 محاسبه دوز
پوکی استخوان / کمبود کلسیم و ویتامین D · منبع رژیم: FDA Prolia · 2.3FDA Prolia · 2.1FDA Prolia · 2.2
⛔ ۶۰ mg زیرجلدی یک بار هر ۶ ماه توسط کادر درمان. کلسیم ۱۰۰۰ mg و ویتامین D دستکم ۴۰۰ واحد روزانه. پیش از شروع تست بارداری؛ در eGFR زیر ۳۰ ابتدا CKD-MBD بررسی شود. FDA Prolia · 2.3FDA Prolia · 2.1FDA Prolia · 2.2
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ هیپوکلسمی (پیش از شروع اصلاح شود)؛ بارداری؛ حساسیت سیستمیک. FDA Prolia · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: هیپوکلسمی شدید در بیماری پیشرفته کلیه (eGFR زیر ۳۰ یا دیالیز). FDA Prolia · Boxed Warning
فرآوردهها
- 60 mg/mL prefilled syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Prolia · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریمنع مصرف
برچسب: در بارداری منع مصرف دارد. FDA Prolia · 4
“Pregnant women: Prolia may cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Prolia · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of denosumab in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Prolia · 8.4
“The safety and effectiveness of Prolia have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Prolia · 8.5
“Of the total number of patients in clinical studies of Prolia, 9943 patients (76%) were ≥ 65 years old, while 3576 (27%) were ≥ 75 years old.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Prolia · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during therapy, and for at least 5 months after the last dose of Prolia.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125320
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Prolia
- MedlinePlus (NIH)Denosumab Injection
- WHO ATC/DDDM05BX04
- دارویاب (ایران)Denosumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4718/Denosumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 22018 · DENOSUMAB 120MG VIAL · ویال دنوسومب ۱۲۰ میلیگرم
- 18084 · DENOSUMAB 60MG INGECTION · دنوسومب ۶۰ میلیگرم اینجکشن
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Prolia · 3FDA Prolia · 2.3FDA Prolia · 2.1FDA Prolia · 2.2FDA Prolia · 4FDA Prolia · Boxed WarningFDA Prolia · SPL approval / marketing categoryFDA Prolia · 8.2FDA Prolia · 8.4FDA Prolia · 8.5FDA Prolia · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4718/Denosumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده