⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
رومیپلوستیم
Romiplostim
🩸 خون و اندامهای خونسازآگونیست گیرنده ترومبوپویتین
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125268ATC B02BX04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Nplate (US)
🧮 محاسبه دوز
ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) · منبع رژیم: FDA Nplate · 2.1
- • هفتگی ۱ mcg/kg افزایش تا پلاکت ≥۵۰ هزار؛ حداکثر ۱۰ mcg/kg/هفته؛ وزن واقعی شروع. سرنگ با درجه ۰٫۰۱ mL. اگر پس از ۴ هفته با حداکثر دوز پاسخ نبود قطع. FDA Nplate · 2.1FDA Nplate · 2.3
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • پیشرفت سندرم میلودیسپلاستیک به AML؛ ترومبوز؛ از دست رفتن پاسخ. FDA Nplate · 5
فرآوردهها
- 250 mcg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Nplate · 3
- 125 mcg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Nplate · 3
- 500 mcg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Nplate · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Nplate · 8.1
“Risk Summary Based on findings from animal reproduction studies, Nplate may cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Nplate · 8.2
“Due to the potential for serious adverse reactions in a breastfed child from Nplate, advise women not to breastfeed during treatment with Nplate.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Nplate · 8.4
“Safety and effectiveness of Nplate have been established in pediatric patients age 1 year and older with ITP for at least 6 months evaluated in two randomized, placebo-controlled studies.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Nplate · 8.5
“In general, dose adjustment for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125268
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Nplate
- MedlinePlus (NIH)Romiplostim Injection
- WHO ATC/DDDB02BX04
- دارویاب (ایران)Romiplostim
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4799/Romiplostim
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 17038 · ROMIPLOSTIM 250MCG VIAL · ویال رومیپلوستیم ۲۵۰ میکروگرم
- 17074 · ROMIPLOSTIM 500MCG VIAL · ویال رومیپلوستیم ۵۰۰ میکروگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Nplate · 3FDA Nplate · 2.1FDA Nplate · 2.3FDA Nplate · 2.2FDA Nplate · 5FDA Nplate · SPL approval / marketing categoryFDA Nplate · 8.1FDA Nplate · 8.2FDA Nplate · 8.4FDA Nplate · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4799/Romiplostim
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده