⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
راملتئون
Ramelteon
🧠 دستگاه عصبیآگونیست گیرنده ملاتونین
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021782ATC N05CH02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Rozerem (US)
🧮 محاسبه دوز
بیخوابی · منبع رژیم: FDA Rozerem · 2.1
- • نه با غذای پرچرب. نارسایی شدید کبد توصیه نمیشود. با مهارکنندههای CYP1A2 احتیاط. FDA Rozerem · 2.1FDA Rozerem · 2.2FDA Rozerem · 2.3
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه آنژیوادم با راملتئون؛ فلووکسامین همزمان. FDA Rozerem · 4
هشدارها
- • آنافیلاکسی و آنژیوادم؛ تفکر و رفتار غیرطبیعی؛ اثرات تولیدمثلی (پرولاکتین، تستوسترون). FDA Rozerem · 5
فرآوردهها
- 8 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Rozerem · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Rozerem · 8.1
“Risk Summary Available data from postmarketing reports with ROZEREM use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Rozerem · 8.2
“Risk Summary There are no data regarding the presence of ramelteon or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Rozerem · 8.4
“Safety and effectiveness of ROZEREM in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Rozerem · 8.5
“No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly and younger adult subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021782
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Rozerem
- MedlinePlus (NIH)Ramelteon
- WHO ATC/DDDN05CH02
- دارویاب (ایران)Ramelteon
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5319/Ramelteon
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 53509 · RAMELTEON TABLET ORAL 8 mg · قرص راملتون ۸ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Rozerem · 3FDA Rozerem · 2.1FDA Rozerem · 2.2FDA Rozerem · 2.3FDA Rozerem · 4FDA Rozerem · 5FDA Rozerem · SPL approval / marketing categoryFDA Rozerem · 8.1FDA Rozerem · 8.2FDA Rozerem · 8.4FDA Rozerem · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5319/Ramelteon
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده