پمبرولیزوماب
Pembrolizumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده PD-1
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Keytruda (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان ریه (سلول کوچک و غیرسلول کوچک) · منبع رژیم: FDA Keytruda · 2.2, Table 1
- • انفوزیون ۳۰ دقیقه. اندیکاسیون و انتخاب بیمار (PD-L1، MSI) طبق جدول ۱ و ۲٫۱. کاهش دوز ندارد؛ در عوارض ایمنی قطع موقت یا دائم. FDA Keytruda · 2.2FDA Keytruda · 2.1FDA Keytruda · 2.3
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص انکولوژی؛ پروتکل، فاصله دورهها و تنظیم با تیم درمان. FDA Keytruda · 2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • واکنشهای ایمنی شدید و کشنده (پنومونیت، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپاتی، نفریت، پوستی)؛ واکنش انفوزیون؛ عوارض پیوند آلوژن؛ سمیت جنینی. FDA Keytruda · 5
فرآوردهها
- 25 mg/mL (100 mg/4 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Keytruda · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Keytruda · 8.1
“Risk Summary Based on its mechanism of action, KEYTRUDA can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Keytruda · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed children, advise women not to breastfeed during treatment with KEYTRUDA and for 4 months after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Keytruda · 8.4
“The safety and effectiveness of KEYTRUDA as a single agent have been established in pediatric patients with melanoma, cHL, PMBCL, MCC, MSI-H or dMMR cancer, and TMB-H cancer.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Keytruda · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Keytruda · 8.3
“Contraception KEYTRUDA can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Warnings and Precautions (5.5) , Use in Specific Populations (8.1) ].”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125514
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Keytruda
- MedlinePlus (NIH)Pembrolizumab Injection
- WHO ATC/DDDL01FF02
- دارویاب (ایران)Pembrolizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-2581/Pembrolizumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 25268 · PEMBROLIZUMAB 100MG/4ML VIAL · ویال پمبرولیزومب ۱۰۰ میلیگرم / ۴ میلیلیتر
- 51831 · PEMBROLIZUMAB 50 MG Powder For INJ · فرآورده تزریقی پمبرولیزومب ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Keytruda · 3FDA Keytruda · 2.2, Table 1FDA Keytruda · 2.2FDA Keytruda · 2.1FDA Keytruda · 2.3FDA Keytruda · 2FDA Keytruda · 5FDA Keytruda · SPL approval / marketing categoryFDA Keytruda · 8.1FDA Keytruda · 8.2FDA Keytruda · 8.4FDA Keytruda · 8.5FDA Keytruda · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-2581/Pembrolizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده