⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اوسیمرتینیب
Osimertinib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده EGFR نسل سوم
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA208065ATC L01EB04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Tagrisso (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان ریه (سلول کوچک و غیرسلول کوچک) · منبع رژیم: FDA Tagrisso · 2.3
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Tagrisso · 2.3
- • درمان کمکی پس از جراحی: حداکثر ۳ سال. انتخاب بیمار با تست مورد تأیید FDA. FDA Tagrisso · 2.3FDA Tagrisso · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • بیماری بینابینی ریه؛ طولانی شدن QT؛ کاردیومیوپاتی؛ کراتیت؛ SJS؛ واسکولیت پوستی؛ آنمی آپلاستیک؛ میوزیت؛ سمیت جنینی. FDA Tagrisso · 5
فرآوردهها
- 40 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Tagrisso · 3
- 80 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Tagrisso · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Tagrisso · 8.1
“Risk Summary Based on data from animal studies and its mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1) ] , TAGRISSO can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Tagrisso · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from osimertinib, advise women not to breastfeed during treatment with TAGRISSO and for 2 weeks after the last dose.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Tagrisso · 8.4
“The safety and effectiveness of TAGRISSO in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Tagrisso · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Tagrisso · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with TAGRISSO and for 6 weeks after the last dose [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA208065
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Tagrisso
- MedlinePlus (NIH)Osimertinib
- WHO ATC/DDDL01EB04
- دارویاب (ایران)Osimertinib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5379/Osimertinib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 50911 · OSIMERTINIB 80 mg TABLET · قرص اسیمرتینیب ۸۰ میلیگرم
- 50910 · OSIMERTINIB 40 mg TABLET · قرص اسیمرتینیب ۴۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Tagrisso · 3FDA Tagrisso · 2.3FDA Tagrisso · 2.2FDA Tagrisso · 5FDA Tagrisso · SPL approval / marketing categoryFDA Tagrisso · 8.1FDA Tagrisso · 8.2FDA Tagrisso · 8.4FDA Tagrisso · 8.5FDA Tagrisso · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5379/Osimertinib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده