⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
نیولوماب
Nivolumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده PD-1
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125554ATC L01FF01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Opdivo (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان ریه (سلول کوچک و غیرسلول کوچک) · منبع رژیم: FDA Opdivo · 2.2, Table 1
- • انفوزیون ۳۰ دقیقه. ترکیب با ایپیلیموماب یا شیمیدرمانی دوز متفاوت (جدول برچسب). کاهش دوز ندارد. FDA Opdivo · 2.2FDA Opdivo · 2.3
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص انکولوژی؛ پروتکل، فاصله دورهها و تنظیم با تیم درمان. FDA Opdivo · 2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • واکنشهای ایمنی شدید و کشنده (پنومونیت، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپاتی، نفریت، پوستی)؛ واکنش انفوزیون؛ عوارض پیوند آلوژن؛ سمیت جنینی. FDA Opdivo · 5
فرآوردهها
- 10 mg/mL (40/100/120/240 mg) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Opdivo · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Opdivo · 8.1
“Risk Summary Based on data from animal studies and its mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1) ] , OPDIVO can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Opdivo · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in the breastfed child, advise women not to breastfeed during treatment and for 5 months after the last dose of OPDIVO.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Opdivo · 8.4
“The safety and effectiveness of OPDIVO have been established in pediatric patients aged 12 years and older for the following indications: as a single agent and in combination with ipilimumab for the treatment of unresectable or metastatic melanoma, as a single agent for the adjuvant treatment of completely resected …”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Opdivo · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients [see Clinical Studies (14.1 , 14.2 , 14.5 , 14.7 , 14.10 , 14.13 , 14.14) ].”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Opdivo · 8.3
“Contraception OPDIVO can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125554
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Opdivo
- MedlinePlus (NIH)Nivolumab Injection
- WHO ATC/DDDL01FF01
- دارویاب (ایران)Nivolumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5421/Nivolumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 50884 · NIVOLUMAB 10 MG/ML INJECTION · فرآورده تزریقی نیوولومب ۱۰ میلیگرم / میلیلیتر
- 52363 · NIVOLUMAB 40 MG/4ML INJECTION · فرآورده تزریقی نیوولومب ۴۰ میلیگرم / ۴ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Opdivo · 3FDA Opdivo · 2.2, Table 1FDA Opdivo · 2.2FDA Opdivo · 2.3FDA Opdivo · 2FDA Opdivo · 5FDA Opdivo · SPL approval / marketing categoryFDA Opdivo · 8.1FDA Opdivo · 8.2FDA Opdivo · 8.4FDA Opdivo · 8.5FDA Opdivo · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5421/Nivolumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده