⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
نیلوتینیب
Nilotinib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده تیروزین کیناز BCR-ABL
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA022068ATC L01EA03
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Tasigna (US)
🧮 محاسبه دوز
لوسمی میلوئید مزمن (CML) · منبع رژیم: FDA Tasigna · 2.1
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Tasigna · 2.1
- • هر ۱۲ ساعت؛ ۲ ساعت قبل و ۱ ساعت بعد چیزی خورده نشود. کودک: ۲۳۰ mg/m² دو بار در روز گرد به نزدیکترین ۵۰ mg (حداکثر ۴۰۰ mg در هر دوز). FDA Tasigna · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ هیپوکالمی، هیپومنیزیمی یا سندرم QT طولانی. FDA Tasigna · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: طولانی شدن QT و مرگ ناگهانی — ECG پایه، ۷ روز بعد و دورهای؛ اصلاح پتاسیم و منیزیم؛ پرهیز از غذا و مهارکنندههای قوی CYP3A4. FDA Tasigna · Boxed Warning
- • سرکوب مغز استخوان؛ انسداد عروقی قلبی و شریانی؛ پانکراتیت؛ سمیت کبدی؛ خونریزی؛ احتباس مایع. FDA Tasigna · 5
فرآوردهها
- 50 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Tasigna · 3
- 150 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Tasigna · 3
- 200 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Tasigna · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Tasigna · 8.1
“Risk Summary Based on findings from animal studies and the mechanism of action, Tasigna can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology (12.1)] .”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Tasigna · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in a breastfed child, advise women not to breastfeed during treatment with Tasigna and for 14 days after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Tasigna · 8.4
“The safety and effectiveness of Tasigna have been established in pediatric patients greater than or equal to 1 year of age with newly diagnosed and resistant or intolerant Ph+ CML in chronic phase [see Clinical Studies (14.5)] .”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Tasigna · 8.5
“In the clinical trials of Tasigna (patients with newly diagnosed Ph+ CML-CP and resistant or intolerant Ph+ CML-CP and CML-AP), approximately 12% and 30% of patients were 65 years or over, respectively.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Tasigna · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with Tasigna and for 14 days after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA022068
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Tasigna
- MedlinePlus (NIH)Nilotinib
- WHO ATC/DDDL01EA03
- دارویاب (ایران)Nilotinib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4782/Nilotinib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 12273 · NILOTINIB 200MG CAP · کپسول نیلوتینیب ۲۰۰ میلیگرم
- 13251 · NILOTINIB 200MG TAB · قرص نیلوتینیب ۲۰۰ میلیگرم
- 11467 · NILOTINIB 400MG TAB · قرص نیلوتینیب ۴۰۰ میلیگرم
- 51798 · NILOTINIB 150MG CAP · کپسول نیلوتینیب ۱۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Tasigna · 3FDA Tasigna · 2.1FDA Tasigna · 4FDA Tasigna · Boxed WarningFDA Tasigna · 5FDA Tasigna · SPL approval / marketing categoryFDA Tasigna · 8.1FDA Tasigna · 8.2FDA Tasigna · 8.4FDA Tasigna · 8.5FDA Tasigna · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4782/Nilotinib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده