ایماتینیب
Imatinib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده تیروزین کیناز BCR-ABL
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Gleevec (US)
🧮 محاسبه دوز
لوسمی میلوئید مزمن (CML) و GIST · منبع رژیم: FDA Imatinib · 2.2
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ دوز بر اساس پاسخ و عوارض تنظیم میشود. FDA Imatinib · 2
- • با غذا و یک لیوان پر آب. ۴۰۰ و ۶۰۰ mg یک بار؛ ۸۰۰ mg بهصورت ۴۰۰ mg دو بار. با القاگر قوی CYP3A4 دستکم ۵۰٪ افزایش. FDA Imatinib · 2.1FDA Imatinib · 2.12
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • احتباس مایع و ادم؛ سرکوب مغز استخوان (CBC هفتگی ماه اول)؛ سمیت کبد؛ نارسایی قلب؛ آسیب جنینی. FDA Imatinib · 5
فرآوردهها
- 100 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Imatinib · 3
- 400 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Imatinib · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Imatinib · 8.1
“Risk Summary Imatinib mesylate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman based on human and animal data.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Imatinib · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from imatinib mesylate, advise a lactating woman not to breastfeed during treatment and for 1 month after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Imatinib · 8.4
“The safety and effectiveness of imatinib mesylate have been demonstrated in pediatric patients with newly diagnosed Ph+ chronic phase CML and Ph+ ALL [see Clinical Studies ( 14.2 , 14.4 ) ] .”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Imatinib · 8.5
“The frequency of edema was higher in patients older than 65 years as compared to younger patients; no other difference in the safety profile was observed [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Imatinib · 8.3
“Contraception Females Advise female patients of reproductive potential to use effective contraception (methods that result in less than 1% pregnancy rates) when using imatinib mesylate during treatment and for fourteen days after stopping treatment with imatinib mesylate [see Specific Populations ( 8 )] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA212773
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Imatinib
- MedlinePlus (NIH)Imatinib
- WHO ATC/DDDL01EA01
- دارویاب (ایران)Imatinib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1016/Imatinib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 02289 · IMATINIB MESYLATE 100MG CAP · کپسول ایماتینیب مزیلات ۱۰۰ میلیگرم
- 04840 · IMATINIB MESYLATE 100MG TAB · قرص ایماتینیب مزیلات ۱۰۰ میلیگرم
- 02288 · IMATINIB MESYLATE 50MG CAP · کپسول ایماتینیب مزیلات ۵۰ میلیگرم
- 23155 · IMATINIB TABLET 400 mg · قرص ایماتینیب ۴۰۰ میلیگرم
- 51979 · IMATINIB MESYLATE 400MG CAP · کپسول ایماتینیب مزیلات ۴۰۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Imatinib · 3FDA Imatinib · 2.2FDA Imatinib · 2FDA Imatinib · 2.1FDA Imatinib · 2.12FDA Imatinib · 2.3FDA Imatinib · 2.10FDA Imatinib · 2.11FDA Imatinib · 5FDA Imatinib · SPL approval / marketing categoryFDA Imatinib · 8.1FDA Imatinib · 8.2FDA Imatinib · 8.4FDA Imatinib · 8.5FDA Imatinib · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1016/Imatinib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده