⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ایزوترتینوئین (راکوتان)
Isotretinoin
🧴 پوسترتینوئید خوراکی
🤰 بارداری:منع مصرف🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 2 منع مصرف 🇺🇸 ژنریک تأییدشده FDA (ANDA) ANDA202099ATC D10BA01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Accutane (US) · Roaccutane (GB)
🧮 محاسبه دوز
آکنه ندولر شدید مقاوم · منبع رژیم: FDA Zenatane · 2.1
- • بزرگسال با بیماری بسیار شدید تا ۲ mg/kg/روز. فقط در برنامه iPLEDGE (آمریکا). FDA Zenatane · 2.1FDA Zenatane · 5.2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ بارداری — ناهنجاری شدید جنین. دو روش پیشگیری و تست بارداری لازم است. FDA Zenatane · 4FDA Zenatane · Boxed Warning
- ⛔ حساسیت به ایزوترتینوئین یا ویتامین A. FDA Zenatane · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت جنینی؛ مصرف در بارداری منع مطلق. FDA Zenatane · Boxed Warning
فرآوردهها
- 10 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Zenatane · 3
- 20 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Zenatane · 3
- 40 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Zenatane · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریمنع مصرف
برچسب: در بارداری منع مصرف دارد. FDA Zenatane · 4
“Zenatane is contraindicated in: Pregnancy [see Warnings and Precautions ( 5.1 ) and Use in Specific Populations ( 8.1 )].”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Zenatane · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from isotretinoin, advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with Zenatane, and for at least 8 days after the last dose of Zenatane.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Zenatane · 8.4
“The safety and effectiveness of Zenatane for the treatment of severe recalcitrant nodular acne have been established in non-pregnant pediatric patients 12 years of age and older with multiple inflammatory nodules with a diameter of 5 mm or greater who are unresponsive to conventional treatment, including systemic …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Zenatane · 8.5
“Clinical studies of Zenatane did not include sufficient numbers of patients 65 years of age and older to determine whether they respond differently from younger adult patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Zenatane · 8.3
“… of Zenatane treatment, AND (2) after the patient has used their chosen pregnancy prevention methods (i.e., two forms of contraception or committed to abstinence) for at least 30 days.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA202099
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Zenatane
- MedlinePlus (NIH)Isotretinoin
- WHO ATC/DDDD10BA01
- دارویاب (ایران)Isotretinoin
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-2284/Isotretinoin
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 06184 · ISOTRETINOIN 0.05% GEL · ژل ایزوترتینوئین ۰٫۰۵ درصد
- 12056 · ISOTRETINOIN 10MG CAP · کپسول ایزوترتینوئین ۱۰ میلیگرم
- 20711 · ISOTRETINOIN 16MG CAP · کپسول ایزوترتینوئین ۱۶ میلیگرم
- 00720 · ISOTRETINOIN 20MG CAP · کپسول ایزوترتینوئین ۲۰ میلیگرم
- 53031 · ISOTRETINOIN CAPSULE, LIQUID FILLED ORAL 10 mg · کپسول ایزوترتینوئین پرشده ۱۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Zenatane · 3FDA Zenatane · 2.1FDA Zenatane · 5.2FDA Zenatane · 4FDA Zenatane · Boxed WarningFDA Zenatane · 8.2FDA Zenatane · 8.4FDA Zenatane · 8.5FDA Zenatane · 8.3FDA Zenatane · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-2284/Isotretinoin
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده