ایزاووکونازونیوم (کرسمبا)
Isavuconazonium (isavuconazole)
🦠 ضدعفونتهای سیستمیکضدقارچ آزولی
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Cresemba (US)
🧮 محاسبه دوز
موکورمایکوزیس (قارچ سیاه) · منبع رژیم: FDA Cresemba · 2.2, Table 1
- • بارگذاری: ۳۷۲ mg هر ۸ ساعت برای ۶ دوز (۴۸ ساعت)، سپس نگهدارنده یک بار در روز ۱۲ تا ۲۴ ساعت پس از آخرین دوز بارگذاری. ۳۷۲ mg ایزاووکونازونیوم = ۲۰۰ mg ایزاووکونازول. FDA Cresemba · 2.2, Table 1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به ایزاووکونازول؛ مهارکننده قوی CYP3A4 (کتوکونازول، ریتوناویر دوز بالا)؛ القاگر قوی CYP3A4 (ریفامپین، کاربامازپین، گل راعی، باربیتورات طولانیاثر)؛ سندرم QT کوتاه خانوادگی. FDA Cresemba · 4
هشدارها
- • آسیب کبدی جدی (آزمایش کبد در شروع و حین درمان)؛ واکنش انفوزیون؛ آنافیلاکسی. FDA Cresemba · 5
فرآوردهها
- 186 mg capsule (= 100 mg isavuconazole) — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Cresemba · 3
- 74.5 mg capsule (= 40 mg isavuconazole) — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Cresemba · 3
- 372 mg vial (= 200 mg isavuconazole) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Cresemba · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Cresemba · 8.1
“Risk Summary Based on findings from animal studies, CRESEMBA may cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Cresemba · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of isavuconazole in human milk, the effects on the breastfed infant or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Cresemba · 8.4
“Invasive Aspergillosis The safety and effectiveness of CRESEMBA for injection for the treatment of invasive aspergillosis have been established in pediatric patients 1 year of age and older.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Cresemba · 8.5
“No dose adjustment of CRESEMBA is needed in elderly patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Cresemba · 8.3
“Contraception CRESEMBA may cause embryo-fetal harm when administered to pregnant women [see Warnings and Precautions ( 5.4 ) and Use in Specific Populations ( 8.1 )].”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA207500
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Cresemba
- MedlinePlus (NIH)IsavuconazoniumIsavuconazonium Injection
- WHO ATC/DDDJ02AC05
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Cresemba · 3FDA Cresemba · 2.2, Table 1FDA Cresemba · 2.3FDA Cresemba · 4FDA Cresemba · 5FDA Cresemba · SPL approval / marketing categoryFDA Cresemba · 8.1FDA Cresemba · 8.2FDA Cresemba · 8.4FDA Cresemba · 8.5FDA Cresemba · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده