⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اپوئتین آلفا (اریتروپویتین)
Epoetin alfa (erythropoietin)
🩸 خون و اندامهای خونسازمحرک اریتروپویز (ESA)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103234ATC B03XA01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Epogen (US)
🧮 محاسبه دوز
کمخونی بیماری مزمن کلیه · منبع رژیم: FDA Epogen · 2.2
- • سه بار در هفته (نه روزانه)، وریدی یا زیرجلدی (در همودیالیز وریدی). کمترین دوزی که نیاز به تزریق خون را کم کند؛ هموگلوبین بالای ۱۱ هدف نشود. هموگلوبین هفتگی تا پایدار شدن. FDA Epogen · 2.2
- • سرنگهای ایرانی (دارویاب) مثل ۲۰۰۰، ۴۰۰۰ یا ۱۰۰۰۰ واحد در ۰٫۵ mL هستند، نه در ۱ mL؛ حجم را از واحد و غلظت همان سرنگ حساب کنید. Darooyab · G-1393/Recombinant-Erythropoietin
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ فشار خون کنترلنشده؛ آپلازی خالص گلبول قرمز پس از اریتروپویتین؛ حساسیت جدی؛ ویال چنددوزی (بنزیل الکل) در نوزاد، شیرخوار، بارداری و شیردهی. FDA Epogen · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: ESA خطر مرگ، MI، سکته، ترومبوز و پیشرفت تومور را افزایش میدهد؛ هموگلوبین بالای ۱۱ هدف نشود. FDA Epogen · Boxed Warning
فرآوردهها
- 4,000 units/mL single-dose vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Epogen · Description
- 10,000 units/mL single-dose vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Epogen · Description
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: فقط ویال چنددوزی (حاوی بنزیل الکل) در بارداری و شیردهی ممنوع است؛ از ویال تکدوز استفاده شود. FDA Epogen · 4
“… actions to Epogen [see Warnings and Precautions ( 5.7 )] Epogen from multiple-dose vials contains benzyl alcohol and is contraindicated in: Neonates, infants, pregnant women, and lactating women [see Warnings and Precautions ( 5.9 ), Use in Specific Populations ( 8.1 , 8.2 , 8.4 )] .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: فقط ویال چنددوزی (حاوی بنزیل الکل) در بارداری و شیردهی ممنوع است؛ از ویال تکدوز استفاده شود. FDA Epogen · 4
“… actions to Epogen [see Warnings and Precautions ( 5.7 )] Epogen from multiple-dose vials contains benzyl alcohol and is contraindicated in: Neonates, infants, pregnant women, and lactating women [see Warnings and Precautions ( 5.9 ), Use in Specific Populations ( 8.1 , 8.2 , 8.4 )] .”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Epogen · 8.4
“Pediatric Patients with CKD Epogen is indicated in pediatric patients, ages 1 month to 16 years of age, for the treatment of anemia associated with CKD requiring dialysis.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Epogen · 8.5
“Dose selection and adjustment for an elderly patient should be individualized to achieve and maintain the target hemoglobin [see Dosage and Administration ( 2 )] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103234
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Epogen
- MedlinePlus (NIH)Epoetin Alfa, Injection
- WHO ATC/DDDB03XA01
- دارویاب (ایران)Recombinant-Erythropoietin
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1393/Recombinant-Erythropoietin
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 11388 · EPOETIN BETA 2000UI AMP · آمپول اپوئتین بتا ۲۰۰۰ اوی
- 21162 · ERYTHROPOIETIN 10000 IU/0.5ML SYRINGE · سرنگ اریترپوئتین ۱۰۰۰۰ واحد بینالمللی / ۰٫۵ میلیلیتر
- 13554 · ERYTHROPOIETIN 2000 U/0.5ML SYRINGE · سرنگ اریترپوئتین ۲۰۰۰ واحد / ۰٫۵ میلیلیتر
- 13555 · ERYTHROPOIETIN 4000 U/0.5ML SYRINGE · سرنگ اریترپوئتین ۴۰۰۰ واحد / ۰٫۵ میلیلیتر
- 07814 · ERYTHROPOIETIN RECOMBINANT HU 1000 IU/VIAL · ویال اریترپوئتین نوترکیب انسانی ۱۰۰۰ واحد بینالمللی
- 04965 · ERYTHROPOIETIN RECOMBINANT HU 10000 IU/VIAL · ویال اریترپوئتین نوترکیب انسانی ۱۰۰۰۰ واحد بینالمللی
- 00501 · ERYTHROPOIETIN RECOMBINANT HU 2000 IU/VIAL · ویال اریترپوئتین نوترکیب انسانی ۲۰۰۰ واحد بینالمللی
- 04486 · ERYTHROPOIETIN RECOMBINANT HU 4000 IU/VIAL · ویال اریترپوئتین نوترکیب انسانی ۴۰۰۰ واحد بینالمللی
- 52246 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 2000 [iU]/0.3mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۲۰۰۰ واحد بینالمللی / ۰٫۳ میلیلیتر
- 52263 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 4000 [iU]/0.3mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۴۰۰۰ واحد بینالمللی / ۰٫۳ میلیلیتر
- 52264 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 10000 [iU]/0.6mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۱۰۰۰۰ واحد بینالمللی / ۰٫۶ میلیلیتر
- 52289 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 20000 [iU]/1mL 0.5 mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۲۰۰۰۰ واحد بینالمللی / ۱ میلیلیتر ۰٫۵ میلیلیتر
- 52623 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 4000 [iU]/1mL 0.5 mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۴۰۰۰ واحد بینالمللی / ۱ میلیلیتر ۰٫۵ میلیلیتر
- 52626 · EPOETIN INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 4000 [iU]/0.5mL · محلول تزریقی اپوئتین ۴۰۰۰ واحد بینالمللی / ۰٫۵ میلیلیتر
- 52290 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 20000 [iU]/1mL 1 mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۲۰۰۰۰ واحد بینالمللی / ۱ میلیلیتر ۱ میلیلیتر
- 51957 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 10000 [iU]/1mL 0.4 mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۱۰۰۰۰ واحد بینالمللی / ۱ میلیلیتر ۰٫۴ میلیلیتر
- 52256 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 40000 [iU]/0.6mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۴۰۰۰۰ واحد بینالمللی / ۰٫۶ میلیلیتر
- 52247 · EPOETIN INJECTION PARENTERAL 20000 [iU]/0.6mL · فرآورده تزریقی اپوئتین ۲۰۰۰۰ واحد بینالمللی / ۰٫۶ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Epogen · DescriptionFDA Epogen · 2.2FDA Epogen · 4FDA Epogen · Boxed WarningFDA Epogen · 8.4FDA Epogen · 8.5FDA Epogen · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1393/Recombinant-Erythropoietin
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده