⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
انتکاویر
Entecavir
🦠 ضدعفونتهای سیستمیکآنالوگ نوکلئوزیدی ضد HBV
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021797ATC J05AF10
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Baraclude (US)
🧮 محاسبه دوز
هپاتیت B مزمن · منبع رژیم: FDA Baraclude · 2.2
- • با معده خالی (۲ ساعت پس از غذا و ۲ ساعت پیش از غذای بعد). CrCl زیر ۵۰: کاهش دوز طبق جدول ۲ برچسب. FDA Baraclude · 2.1FDA Baraclude · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: تشدید شدید هپاتیت B پس از قطع؛ در عفونت همزمان HIV بدون درمان ضدرتروویروسی خطر مقاومت HIV؛ اسیدوز لاکتیک و کبد چرب شدید. FDA Baraclude · Boxed Warning
فرآوردهها
- 0.5 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Baraclude · 3
- 1 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Baraclude · 3
- 0.05 mg/mL oral solution — محلول 🇺🇸 آمریکا FDA Baraclude · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Baraclude · 8.1
“Risk Summary Prospective pregnancy data from the APR are not sufficient to adequately assess the risk of birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Baraclude · 8.2
“When administered to lactating rats, entecavir was present in milk (see Data).”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Baraclude · 8.4
“BARACLUDE was evaluated in two clinical trials of pediatric subjects 2 years of age and older with HBeAg-positive chronic HBV infection and compensated liver disease.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Baraclude · 8.5
“Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function [see Dosage and Administration (2.4) ].”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021797
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Baraclude
- MedlinePlus (NIH)Entecavir
- WHO ATC/DDDJ05AF10
- دارویاب (ایران)Entecavir
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4727/Entecavir
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 11471 · ENTECAVIR 0.5MG TAB · قرص انتکاویر ۰٫۵ میلیگرم
- 12741 · ENTECAVIR 1MG TAB · قرص انتکاویر ۱ میلیگرم
- 52677 · ENTECAVIR TABLET ORAL 0.5 mg · قرص انتکاویر ۰٫۵ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Baraclude · 3FDA Baraclude · 2.2FDA Baraclude · 2.1FDA Baraclude · 2.4FDA Baraclude · 2.3, Table 1FDA Baraclude · 2.3FDA Baraclude · Boxed WarningFDA Baraclude · 8.1FDA Baraclude · 8.2FDA Baraclude · 8.4FDA Baraclude · 8.5FDA Baraclude · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4727/Entecavir
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده