⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
امیسیزوماب
Emicizumab
🩸 خون و اندام‌های خون‌سازآنتی‌بادی دوویژه (جایگزین عملکرد فاکتور VIII)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA761083ATC B02BX06
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Hemlibra (US)
🧮 محاسبه دوز
هموفیلی A · منبع رژیم: FDA Hemlibra · 2.1
- • مصرف پیشگیرانه داروهای بای‌پس از روز قبل قطع؛ فاکتور VIII پیشگیرانه در هفته اول قابل ادامه. FDA Hemlibra · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبه‌ای: میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک و ترومبوز با aPCC (بیش از ۱۰۰ U/kg/۲۴ ساعت به مدت ۲۴ ساعت یا بیشتر). تداخل با آزمایش‌های انعقادی (aPTT). FDA Hemlibra · Boxed WarningFDA Hemlibra · 5.4
فرآورده‌ها
- 30 mg/mL vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Hemlibra · 3
- 150 mg/mL vial (60 mg/0.4, 105 mg/0.7, 150 mg/1, 300 mg/2 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Hemlibra · 3
👥 گروه‌های خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Hemlibra · 8.1
“Risk Summary There are no available data on HEMLIBRA use in pregnant women to inform a drug-associated risk of major birth defects and miscarriage.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Hemlibra · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of emicizumab-kxwh in human milk, the effects on the breastfed child, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Hemlibra · 8.4
“The safety and efficacy of HEMLIBRA have been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Hemlibra · 8.5
“Clinical studies of HEMLIBRA did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکته‌ای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Hemlibra · 8.3
“Contraception Women of childbearing potential should use contraception while receiving HEMLIBRA.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761083
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Hemlibra
- MedlinePlus (NIH)Emicizumab-kxwh Injection
- WHO ATC/DDDB02BX06
- دارویاب (ایران)Emicizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5488/Emicizumab
شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 52947 · EMICIZUMAB 30 mg/1mL INJECTION · فرآورده تزریقی امیسیزومب ۳۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر
- 52950 · EMICIZUMAB 150 mg/1mL 1 ML INJECTION · فرآورده تزریقی امیسیزومب ۱۵۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۱ میلی‌لیتر
- 52949 · EMICIZUMAB 150 mg/1mL 0.7 ML INJECTION · فرآورده تزریقی امیسیزومب ۱۵۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۰٫۷ میلی‌لیتر
- 52948 · EMICIZUMAB 150 mg/1mL 0.4 ML INJECTION · فرآورده تزریقی امیسیزومب ۱۵۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۰٫۴ میلی‌لیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Hemlibra · 3FDA Hemlibra · 2.1FDA Hemlibra · Boxed WarningFDA Hemlibra · 5.4FDA Hemlibra · SPL approval / marketing categoryFDA Hemlibra · 8.1FDA Hemlibra · 8.2FDA Hemlibra · 8.4FDA Hemlibra · 8.5FDA Hemlibra · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5488/Emicizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده