دوروالوماب
Durvalumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده PD-L1
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Imfinzi (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان ریه (سلول کوچک و غیرسلول کوچک) · منبع رژیم: FDA Imfinzi · 2.2, Table 1
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Imfinzi · 2.2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • واکنشهای ایمنی شدید و کشنده (پنومونیت، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپاتی، نفریت، پوستی)؛ واکنش انفوزیون؛ عوارض پیوند آلوژن مغز استخوان؛ سمیت جنینی. FDA Imfinzi · 5
فرآوردهها
- 50 mg/mL (120 mg/2.4 mL, 500 mg/10 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Imfinzi · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Imfinzi · 8.1
“Risk Summary Based on findings from animal studies and its mechanism of action, IMFINZI can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology (12.1) ] .”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Imfinzi · 8.2
“Because of the potential for adverse reactions in a breastfed child, advise women not to breastfeed during treatment with IMFINZI and for 3 months after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Imfinzi · 8.4
“The safety and effectiveness of IMFINZI have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Imfinzi · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Imfinzi · 8.3
“Contraception Females IMFINZI can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA761069
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Imfinzi
- MedlinePlus (NIH)Durvalumab Injection
- WHO ATC/DDDL01FF03
- دارویاب (ایران)Durvalumab
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · G-5560/Durvalumab
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Imfinzi · 3FDA Imfinzi · 2.2, Table 1FDA Imfinzi · 2.2FDA Imfinzi · 5FDA Imfinzi · SPL approval / marketing categoryFDA Imfinzi · 8.1FDA Imfinzi · 8.2FDA Imfinzi · 8.4FDA Imfinzi · 8.5FDA Imfinzi · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5560/Durvalumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده