⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
دورناز آلفا
Dornase alfa
🌬️ دستگاه تنفسآنزیم موکولیتیک (DNase)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103532ATC R05CB13
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Pulmozyme (US)
🧮 محاسبه دوز
فیبروز کیستیک · منبع رژیم: FDA Pulmozyme · 2.1
- • برخی بیماران از دو بار در روز سود میبرند. با سایر داروها در نبولایزر مخلوط نشود. FDA Pulmozyme · 2.1FDA Pulmozyme · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به دورناز آلفا یا فرآوردههای سلول تخمدان همستر چینی. FDA Pulmozyme · 4
فرآوردهها
- 2.5 mg/2.5 mL ampule for nebulizer — محلول 🇺🇸 آمریکا FDA Pulmozyme · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Pulmozyme · 8.1
“Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies with PULMOZYME in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Pulmozyme · 8.2
“In a pharmacokinetic study in Cynomolgus monkeys, levels of dornase alfa detected in milk were less than 0.1% of the maternal serum concentration at 24 hours after dosing [intravenous bolus dose (0.1 mg/kg) of dornase alfa followed by an intravenous infusion (0.080 mg/kg/hr) over a 6-hour period] on post-partum day 14.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Pulmozyme · 8.4
“The safety and effectiveness of PULMOZYME in conjunction with standard therapies for cystic fibrosis have been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Pulmozyme · 8.5
“Cystic fibrosis is primarily a disease of children and young adults.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103532
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Pulmozyme
- MedlinePlus (NIH)Dornase Alfa
- WHO ATC/DDDR05CB13
- دارویاب (ایران)Dornase-Alfa
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-2162/Dornase-Alfa
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 08081 · DORNASE ALFA 2500IU AMP · آمپول دورناس آلفا ۲۵۰۰ واحد بینالمللی
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Pulmozyme · 3FDA Pulmozyme · 2.1FDA Pulmozyme · 2.2FDA Pulmozyme · 4FDA Pulmozyme · SPL approval / marketing categoryFDA Pulmozyme · 8.1FDA Pulmozyme · 8.2FDA Pulmozyme · 8.4FDA Pulmozyme · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-2162/Dornase-Alfa
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده