⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
دیمتیل فومارات
Dimethyl fumarate
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیتعدیلکننده ایمنی (MS)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA204063ATC L04AX07
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Tecfidera (US)
🧮 محاسبه دوز
مولتیپل اسکلروزیس (MS عودکننده) · منبع رژیم: FDA Tecfidera · 2.1
- • کپسول کامل بلعیده شود. برافروختگی: با غذا یا آسپرین غیرروکشدار تا ۳۲۵ mg نیم ساعت قبل. CBC با لنفوسیت و آزمایش کبد قبل از شروع. FDA Tecfidera · 2.1FDA Tecfidera · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به دیمتیل فومارات (آنافیلاکسی، آنژیوادم). FDA Tecfidera · 4
هشدارها
- • PML؛ زونا و عفونت فرصتطلب؛ لنفوپنی (CBC هر ۶ تا ۱۲ ماه)؛ آسیب کبدی. FDA Tecfidera · 5
فرآوردهها
- 120 mg delayed-release capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Tecfidera · 3
- 240 mg delayed-release capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Tecfidera · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Tecfidera · 8.1
“Risk Summary Available data from the TECFIDERA Pregnancy Registry, observational studies, and pharmacovigilance with dimethyl fumarate use in pregnant women have not indicated an increased risk of major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Tecfidera · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of DMF or MMF in human milk.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Tecfidera · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Tecfidera · 8.5
“Clinical studies of TECFIDERA did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA204063
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Tecfidera
- MedlinePlus (NIH)Dimethyl Fumarate
- WHO ATC/DDDL04AX07
- دارویاب (ایران)Dimethyl-Fumarate
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4656/Dimethyl-Fumarate
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 22926 · DIMETHYL FUMARATE CAPSULE ORAL 240 mg · کپسول دیمتیل فومارات ۲۴۰ میلیگرم
- 22925 · DIMETHYL FUMARATE CAPSULE 120mg · کپسول دیمتیل فومارات ۱۲۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Tecfidera · 3FDA Tecfidera · 2.1FDA Tecfidera · 2.2FDA Tecfidera · 4FDA Tecfidera · 5FDA Tecfidera · SPL approval / marketing categoryFDA Tecfidera · 8.1FDA Tecfidera · 8.2FDA Tecfidera · 8.4FDA Tecfidera · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4656/Dimethyl-Fumarate
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده