⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ستوکسیماب
Cetuximab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد EGFR
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125084ATC L01FE01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Erbitux (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان کولورکتال (روده بزرگ) · منبع رژیم: FDA Erbitux · 2.2FDA Erbitux · 2.3
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Erbitux · 2.3
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: واکنش انفوزیون جدی و کشنده؛ ایست قلبیریوی یا مرگ ناگهانی (پایش الکترولیتها). FDA Erbitux · Boxed Warning
- • سمیت ریوی؛ سمیت پوستی؛ هیپومنیزیمی؛ پیشرفت تومور و مرگ بیشتر در RAS جهشیافته؛ سمیت جنینی. FDA Erbitux · 5
فرآوردهها
- 2 mg/mL (100 mg/50 mL, 200 mg/100 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Erbitux · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Erbitux · 8.1
“Risk Summary Based on findings from animal studies and its mechanism of action [see Clinical Pharmacology ( 12.1 )] , ERBITUX can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Erbitux · 8.2
“Due to the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from ERBITUX, advise women not to breastfeed during treatment with ERBITUX and for 2 months after the last dose of ERBITUX.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Erbitux · 8.4
“The safety and effectiveness of ERBITUX in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Erbitux · 8.5
“No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Erbitux · 8.3
“Contraception Based on its mechanism of action, ERBITUX can cause harm to the fetus when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations ( 8.1 )] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125084
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Erbitux
- MedlinePlus (NIH)Cetuximab Injection
- WHO ATC/DDDL01FE01
- دارویاب (ایران)Cetuximab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-966/Cetuximab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 04258 · CETUXIMAB 100MG/50ML VIAL · ویال ستوکسیمب ۱۰۰ میلیگرم / ۵۰ میلیلیتر
- 15691 · CETUXIMAB 5MG/ML 20ML VIAL · ویال ستوکسیمب ۵ میلیگرم / میلیلیتر ۲۰ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Erbitux · 3FDA Erbitux · 2.2FDA Erbitux · 2.3FDA Erbitux · Boxed WarningFDA Erbitux · 5FDA Erbitux · SPL approval / marketing categoryFDA Erbitux · 8.1FDA Erbitux · 8.2FDA Erbitux · 8.4FDA Erbitux · 8.5FDA Erbitux · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-966/Cetuximab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده