[{"data":1,"prerenderedAt":223},["ShallowReactive",2],{"drug-hepatitis-b-immune-globulin":3},{"id":4,"schemaVersion":5,"name":6,"category":9,"class":10,"brands":13,"synonyms":17,"formulations":21,"regimens":34,"contraindications":79,"warnings":80,"renal":81,"monitoring":82,"interactions":83,"review":84,"examples":87,"atc":98,"iran":100,"links":184,"populations":199,"usApproval":218},"hepatitis-b-immune-globulin",1,{"fa":7,"en":8},"ایمونوگلوبولین هپاتیت B (HBIG)","Hepatitis B immune globulin (human)","anti-infectives",{"fa":11,"en":12},"ایمونوگلوبولین اختصاصی","Specific immune globulin",[14],{"name":15,"market":16},"HyperHEP B","US",[18,19,20],"hyperhep b","HBIG","ایمونوگلوبولین هپاتیت",[22],{"id":23,"form":24,"route":25,"label":26,"concentration":27,"markets":29,"refs":30},"vial","injection","im","Single-dose syringe or vial (0.5, 1 or 5 mL)",{"amount":5,"unit":28,"perVolumeMl":5},"mL",[16],[31],{"source":32,"section":33},"fda-hyperhep","How Supplied",[35,58],{"id":36,"disease":37,"label":38,"population":41,"type":44,"unit":28,"dose":45,"refs":47,"durationDays":50,"notes":51},"exposure","hbv-exposure",{"fa":39,"en":40},"تماس با خون HBsAg مثبت (سوزن‌زدگی، مخاط) یا تماس جنسی — ۰٫۰۶ mL\u002Fkg عضلانی","Exposure to HBsAg-positive blood (needlestick, mucosa) or sexual exposure — 0.06 mL\u002Fkg IM",{"minAge":42},{"value":5,"unit":43},"month","weightBased",{"perKgPerDay":46,"dividedDoses":5},0.06,[48],{"source":32,"section":49},"Dosage and Administration",{"min":5,"max":5},[52],{"text":53,"refs":56},{"fa":54,"en":55},"هرچه زودتر و ترجیحاً ظرف ۲۴ ساعت (فایده پس از ۷ روز نامشخص؛ در تماس جنسی تا ۲ هفته). همراه شروع یا تکمیل سری واکسن هپاتیت B طبق جدول ۱ برچسب.","As soon as possible, preferably within 24 h (value after 7 days unclear; within 2 weeks for sexual exposure). Start or complete the hepatitis B vaccine series per label Table 1.",[57],{"source":32,"section":49},{"id":59,"disease":37,"label":60,"population":63,"type":65,"unit":28,"dose":66,"refs":68,"durationDays":71,"notes":72},"newborn",{"fa":61,"en":62},"نوزاد مادر HBsAg مثبت — ۰٫۵ mL عضلانی ترجیحاً ظرف ۱۲ ساعت از تولد","Infant of HBsAg-positive mother — 0.5 mL IM, preferably within 12 h of birth",{"maxAge":64},{"value":5,"unit":43},"fixed",{"perDose":67,"dosesPerDay":5},0.5,[69],{"source":32,"section":70},"Dosage and Administration — Prophylaxis of infants",{"min":5,"max":5},[73],{"text":74,"refs":77},{"fa":75,"en":76},"اثر پس از ۴۸ ساعت به‌شدت کم می‌شود. همراه واکسن هپاتیت B (۳ دوز ۰٫۵ mL).","Efficacy falls sharply if delayed beyond 48 h. Give with hepatitis B vaccine (3 doses of 0.5 mL).",[78],{"source":32,"section":70},[],[],[],[],[],{"status":85,"reviewer":86,"date":86},"unverified",null,[88,94],{"regimen":36,"formulation":23,"input":89,"expect":92},{"ageYears":90,"weightKg":91},30,70,{"perDose":93,"mlPerDose":93},4.2,{"regimen":59,"formulation":23,"input":95,"expect":97},{"ageDays":5,"weightKg":96},3.3,{"perDose":67,"mlPerDose":67},[99],"J06BB04",{"status":101,"forms":102,"refs":179},"registered",[103,107,111,115,119,123,127,131,135,139,143,147,151,155,159,163,167,171,175],{"code":104,"en":105,"fa":106},"01531","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN 1000","هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۱۰۰۰",{"code":108,"en":109,"fa":110},"13930","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN 1100IU\u002F5ML VIAL","ویال هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۱۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۵ میلی‌لیتر",{"code":112,"en":113,"fa":114},"13929","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN 220IU\u002F1ML SYRINGE","سرنگ هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۲۲۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر",{"code":116,"en":117,"fa":118},"00627","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 1250U\u002F5ML VIAL","ویال هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۱۲۵۰ واحد \u002F ۵ میلی‌لیتر",{"code":120,"en":121,"fa":122},"07386","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 180IU\u002F1ML VIAL","ویال هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۱۸۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر",{"code":124,"en":125,"fa":126},"01530","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 200U\u002FML","هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۲۰۰ واحد \u002F میلی‌لیتر",{"code":128,"en":129,"fa":130},"18065","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 2500IU\u002F50 ML","هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۲۵۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۵۰ میلی‌لیتر",{"code":132,"en":133,"fa":134},"00628","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 250U\u002F1ML VIAL","ویال هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۲۵۰ واحد \u002F ۱ میلی‌لیتر",{"code":136,"en":137,"fa":138},"02381","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 400U\u002F2ML","هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۴۰۰ واحد \u002F ۲ میلی‌لیتر",{"code":140,"en":141,"fa":142},"18064","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 500IU\u002F10 ML","هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۵۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":144,"en":145,"fa":146},"18063","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 500IU\u002F50 ML","هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۵۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۵۰ میلی‌لیتر",{"code":148,"en":149,"fa":150},"07382","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN IM 540IU\u002F3ML VIAL","ویال هپاتیت B ایمونوگلوبولین عضلانی ۵۴۰ واحد بین‌المللی \u002F ۳ میلی‌لیتر",{"code":152,"en":153,"fa":154},"52060","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN INJECTION PARENTERAL 180 [iU]\u002F1mL 3 mL","فرآورده تزریقی هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۱۸۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":156,"en":157,"fa":158},"52061","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN INJECTION PARENTERAL 334 [iU]\u002F1mL 3 mL","فرآورده تزریقی هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۳۳۴ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":160,"en":161,"fa":162},"22396","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN INJECTION PARENTERAL 50 [iU]\u002F1mL 2 mL","فرآورده تزریقی هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۵۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۲ میلی‌لیتر",{"code":164,"en":165,"fa":166},"22398","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN INJECTION PARENTERAL 50 [iU]\u002F1mL 40 mL","فرآورده تزریقی هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۵۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۴۰ میلی‌لیتر",{"code":168,"en":169,"fa":170},"52059","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN INJECTION PARENTERAL 180 [iU]\u002F1mL 1 mL","فرآورده تزریقی هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۱۸۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۱ میلی‌لیتر",{"code":172,"en":173,"fa":174},"52164","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN INJECTION PARENTERAL 50 [iU]\u002F1mL 100 mL","فرآورده تزریقی هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۵۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۱۰۰ میلی‌لیتر",{"code":176,"en":177,"fa":178},"52208","HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN INJECTION PARENTERAL 500 [iU]\u002F1mL 1 mL","فرآورده تزریقی هپاتیت B ایمونوگلوبولین ۵۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۱ میلی‌لیتر",[180],{"source":181,"section":182,"url":183},"darooyab-generic","G-3468\u002FHepatitis-B-Immunoglobulins","https:\u002F\u002Fwww.darooyab.ir\u002FG-3468\u002FHepatitis-B-Immunoglobulins",[185,189,193,196],{"kind":186,"url":187,"label":188},"fda","https:\u002F\u002Fwww.accessdata.fda.gov\u002Fscripts\u002Fcder\u002Fdaf\u002Findex.cfm?event=overview.process&ApplNo=101146","BLA101146",{"kind":190,"url":191,"label":192},"dailymed","https:\u002F\u002Fdailymed.nlm.nih.gov\u002Fdailymed\u002FdrugInfo.cfm?setid=cda35690-672f-46cd-8520-e37f4d66a8d7","FDA HyperHEP B",{"kind":194,"url":195,"label":99},"who-atc","https:\u002F\u002Fatcddd.fhi.no\u002Fatc_ddd_index\u002F?code=J06BB04",{"kind":197,"url":183,"label":198},"darooyab","Hepatitis-B-Immunoglobulins",{"pregnancy":200,"pediatric":209},{"level":201,"text":202,"quote":205,"refs":206},"caution",{"fa":203,"en":204},"برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک.","Label states no clear risk or has limited data; use only if needed, under medical advice.","Animal reproduction studies have not been conducted with Hyper HEP B .",[207],{"source":32,"section":208},"Pregnancy",{"level":210,"text":211,"quote":214,"refs":215},"not-established",{"fa":212,"en":213},"برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.","Label: safety and effectiveness in children have not been established.","Safety and effectiveness in the pediatric population have not been established.",[216],{"source":32,"section":217},"Pediatric Use",{"kind":219,"refs":220,"id":188},"BLA",[221],{"source":32,"section":222},"SPL approval \u002F marketing category",1792108425167]