والگانسیکلوویر
Valganciclovir
🦠 ضدعفونتهای سیستمیکضدویروس CMV (خوراکی)
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Valcyte (US)
🧮 محاسبه دوز
عفونت سیتومگالوویروس (CMV) — رتینیت و پیشگیری در پیوند · منبع رژیم: FDA Valcyte · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به والگانسیکلوویر یا گانسیکلوویر. FDA Valcyte · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت خونی (نوتروپنی، کمخونی، ترومبوسیتوپنی)، کاهش باروری، سمیت جنینی و سرطانزایی. FDA Valcyte · Boxed Warning
تنظیم کلیوی
- • eGFR < 60: ClCr زیر ۶۰: کاهش دوز طبق جدول ۲؛ همودیالیز: توصیه دوز ندارد. FDA Valcyte · 2.5
فرآوردهها
- 450 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Valcyte · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Valcyte · Boxed Warning
“Fetal Toxicity: Based on animal data, VALCYTE has the potential to cause birth defects in humans [see Warnings and Precautions (5.4) ].”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Valcyte · 8.2
“Advise nursing mothers that breastfeeding is not recommended during treatment with VALCYTE because of the potential for serious adverse events in nursing infants and because of the potential for transmission of HIV [see Boxed Warning , Warnings and Precautions (5.1 , 5.3 , 5.4 , 5.5) , Nonclinical Toxicology (13.1) ] .”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Valcyte · 8.4
“The safety and efficacy of VALCYTE for oral solution and tablets have not been established in children for prevention of CMV disease in pediatric liver transplant patients, in kidney transplant patients less than 4 months of age, in heart transplant patients less than 1 month of age, in pediatric AIDS patients with …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Valcyte · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Valcyte · 8.3
“Contraception Females Because of the mutagenic and teratogenic potential of VALCYTE, females of reproductive potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 30 days following treatment with VALCYTE [see Dosage and Administration (2.6) , Warnings and Precautions (5.4 , 5.5) …”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021304
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Valcyte
- MedlinePlus (NIH)Valganciclovir
- WHO ATC/DDDJ05AB14
- دارویاب (ایران)Valganciclovir
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1212/Valganciclovir
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 19085 · VALGANCICLOVIR 250MG/5ML SYRUP · شربت والگانسیکلوویر ۲۵۰ میلیگرم / ۵ میلیلیتر
- 04768 · VALGANCICLOVIR 450MG TAB · قرص والگانسیکلوویر ۴۵۰ میلیگرم
- 50776 · VALGANCICLOVIR (AS HYDROCHLORIDE) POWDER, FOR SOLUTION ORAL 50 mg/1mL 12 g · محلول خوراکی والگانسیکلوویر (معادل هیدروکلراید) ۵۰ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۲ گرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Valcyte · 3FDA Valcyte · 2.2FDA Valcyte · 2.1FDA Valcyte · 2.3FDA Valcyte · 4FDA Valcyte · Boxed WarningFDA Valcyte · 2.5FDA Valcyte · SPL approval / marketing categoryFDA Valcyte · 8.2FDA Valcyte · 8.4FDA Valcyte · 8.5FDA Valcyte · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1212/Valganciclovir
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده