⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
تولواپتان
Tolvaptan
❤️ قلب و عروقآنتاگونیست گیرنده وازوپرسین V2
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA022275ATC C03XA01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Samsca (US)
🧮 محاسبه دوز
کمبود سدیم خون (هیپوناترمی) · منبع رژیم: FDA Samsca · 2.1
- • فقط در بیمارستان شروع شود؛ اصلاح سریع سدیم دمیلیناسیون اسمزی میدهد. افزایش به ۳۰ و سپس حداکثر ۶۰ mg با فاصله دستکم ۲۴ ساعت. FDA Samsca · 2.1FDA Samsca · Boxed Warning
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ هیپوناترمی هیپوولمیک؛ ناتوانی در حس یا پاسخ به تشنگی؛ مهارکنندههای قوی CYP3A؛ آنوری؛ ADPKD خارج از REMS؛ حساسیت. FDA Samsca · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: شروع و شروع مجدد فقط در بیمارستان با پایش سدیم؛ برای ADPKD نیست. FDA Samsca · Boxed Warning
فرآوردهها
- 15 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Samsca · 3
- 30 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Samsca · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Samsca · 8.1
“Risk Summary Available data with SAMSCA use in pregnant women are insufficient to determine if there is a drug-associated risk of adverse developmental outcomes.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Samsca · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions, including electrolyte abnormalities (e.g., hypernatremia), hypotension, and volume depletion in breastfed infants, advise women not to breastfeed during treatment with SAMSCA.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Samsca · 8.4
“Safety and effectiveness of SAMSCA in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Samsca · 8.5
“Of the total number of hyponatremic subjects treated with SAMSCA in clinical studies, 42% were 65 years old and over, while 19% were 75 years old and over.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA022275
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Samsca
- MedlinePlus (NIH)Tolvaptan (kidney disease)Tolvaptan (low blood sodium)
- WHO ATC/DDDC03XA01
- دارویاب (ایران)Tolvaptan
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4897/Tolvaptan
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Samsca · 3FDA Samsca · 2.1FDA Samsca · Boxed WarningFDA Samsca · 4FDA Samsca · SPL approval / marketing categoryFDA Samsca · 8.1FDA Samsca · 8.2FDA Samsca · 8.4FDA Samsca · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4897/Tolvaptan
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده