⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
سونیتینیب
Sunitinib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده چندکینازی
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021938ATC L01EX01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Sutent (US)
🧮 محاسبه دوز
کارسینوم سلول کلیوی · منبع رژیم: FDA Sutent · 2.1
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Sutent · 2.1
- • درمان کمکی RCC: همین برنامه، حداکثر ۹ دوره. pNET: ۳۷٫۵ mg مداوم. FDA Sutent · 2.2FDA Sutent · 2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت کبدی شدید و گاه کشنده. FDA Sutent · Boxed Warning
- • عوارض قلبیعروقی؛ QT طولانی؛ فشار خون؛ خونریزی؛ لیز تومور؛ TMA؛ پروتئینوری؛ واکنش پوستی؛ اختلال تیروئید؛ هیپوگلیسمی؛ استئونکروز فک. FDA Sutent · 5
فرآوردهها
- 12.5 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Sutent · 3
- 25 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Sutent · 3
- 37.5 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Sutent · 3
- 50 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Sutent · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Sutent · 8.1
“Risk Summary Based on animal reproduction studies and its mechanism of action, SUTENT can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology (12.1) ] .”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Sutent · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants, advise women not to breastfeed during treatment with SUTENT and for at least 4 weeks after the last dose.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Sutent · 8.4
“The safety and effectiveness of SUTENT in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Sutent · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Sutent · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with SUTENT and for at least 4 weeks after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021938
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Sutent
- MedlinePlus (NIH)Sunitinib
- WHO ATC/DDDL01EX01
- دارویاب (ایران)Sunitinib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4691/Sunitinib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 09988 · SUNITINIB MALATE 12.5MG CAP · کپسول سونیتینیب مالات ۱۲٫۵ میلیگرم
- 09753 · SUNITINIB MALATE 25MG CAP · کپسول سونیتینیب مالات ۲۵ میلیگرم
- 07804 · SUNITINIB MALATE 50MG CAP · کپسول سونیتینیب مالات ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Sutent · 3FDA Sutent · 2.1FDA Sutent · 2.2FDA Sutent · 2FDA Sutent · Boxed WarningFDA Sutent · 5FDA Sutent · SPL approval / marketing categoryFDA Sutent · 8.1FDA Sutent · 8.2FDA Sutent · 8.4FDA Sutent · 8.5FDA Sutent · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4691/Sunitinib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده