سوماتروپین (هورمون رشد)
Somatropin
🧬 هورمونهای سیستمیک (بهجز جنسی و انسولین)هورمون رشد نوترکیب
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Genotropin (US)
🧮 محاسبه دوز
کمبود هورمون رشد و اختلالات رشد (ترنر، پرادر-ویلی، SGA، کوتاهی قد ایدیوپاتیک) · منبع رژیم: FDA Genotropin · 2FDA Genotropin · 2.1
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ بیماری حاد بحرانی؛ کودک پرادر-ویلی با چاقی شدید یا اختلال تنفسی شدید (مرگ ناگهانی)؛ بدخیمی فعال؛ حساسیت؛ رتینوپاتی دیابتی پرولیفراتیو فعال یا غیرپرولیفراتیو شدید؛ کودک با اپیفیز بسته. FDA Genotropin · 4
هشدارها
- • نئوپلاسم؛ اختلال تحمل گلوکز و دیابت؛ فشار داخل جمجمه؛ احتباس مایع؛ کمکاری آدرنال و تیروئید؛ لغزش اپیفیز سر فمور و پیشرفت اسکولیوز در کودک؛ پانکراتیت. FDA Genotropin · 5
فرآوردهها
- 5 mg two-chamber cartridge — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Genotropin · 3
- 12 mg two-chamber cartridge — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Genotropin · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Genotropin · 8.1
“Risk Summary Limited available data with somatropin use in pregnant women are insufficient to determine a drug-associated risk of adverse developmental outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Genotropin · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of somatropin in human milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Genotropin · 8.4
“Safety and effectiveness of GENOTROPIN in pediatric patients have been established in growth failure due to Prader-Willi syndrome (PWS), growth failure in children born small for gestational age (SGA) with no catch-up growth by age 2 years, growth failure associated with Turner syndrome, idiopathic short stature (ISS) …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Genotropin · 8.5
“A lower starting dose and smaller dose increments should be considered for older patients [see Dosage and Administration (2.2) ].”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA020280
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Genotropin
- MedlinePlus (NIH)Somatropin Injection
- WHO ATC/DDDH01AC01
- دارویاب (ایران)Somatotropin
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-2700/Somatotropin
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 17791 · SOMATROPIN 10MG 1.5ML PEN · قلم تزریقی سوماتروپین ۱۰ میلیگرم ۱٫۵ میلیلیتر
- 01981 · SOMATROPIN 12U AMP · آمپول سوماتروپین ۱۲ واحد
- 20878 · SOMATROPIN 16U INJ · فرآورده تزریقی سوماتروپین ۱۶ واحد
- 01161 · SOMATROPIN 4U AMP · آمپول سوماتروپین ۴ واحد
- 09808 · SOMATROPIN 5MG 1.5ML PEN · قلم تزریقی سوماتروپین ۵ میلیگرم ۱٫۵ میلیلیتر
- 50071 · SOMATROPIN INJECTION PARENTERAL 10 [iU]/1mL 1.5 mL · فرآورده تزریقی سوماتروپین ۱۰ واحد بینالمللی / ۱ میلیلیتر ۱٫۵ میلیلیتر
- 50423 · SOMATROPIN INJECTION PARENTERAL 20 [iU]/1mL 1.5 mL · فرآورده تزریقی سوماتروپین ۲۰ واحد بینالمللی / ۱ میلیلیتر ۱٫۵ میلیلیتر
- 24054 · SOMATROPIN INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 30 [iU]/2.7mL · محلول تزریقی سوماتروپین ۳۰ واحد بینالمللی / ۲٫۷ میلیلیتر
- 52346 · SOMATROPIN INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 4 [iU]/0.5mL · محلول تزریقی سوماتروپین ۴ واحد بینالمللی / ۰٫۵ میلیلیتر
- 50024 · SOMATROPIN INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 15 [iU]/1mL 1.5 mL · محلول تزریقی سوماتروپین ۱۵ واحد بینالمللی / ۱ میلیلیتر ۱٫۵ میلیلیتر
- 52212 · SOMATROPIN INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 6 mg/1.03 mL · محلول تزریقی سوماتروپین ۶ میلیگرم / ۱٫۰۳ میلیلیتر
- 52210 · SOMATROPIN INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 8 mg/1mL 1.5 mL · محلول تزریقی سوماتروپین ۸ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱٫۵ میلیلیتر
- 52211 · SOMATROPIN INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 8 mg/1mL 2.5 mL · محلول تزریقی سوماتروپین ۸ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۲٫۵ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Genotropin · 3FDA Genotropin · 2FDA Genotropin · 2.1FDA Genotropin · 2.2FDA Genotropin · 4FDA Genotropin · 5FDA Genotropin · 8.1FDA Genotropin · 8.2FDA Genotropin · 8.4FDA Genotropin · 8.5FDA Genotropin · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-2700/Somatotropin
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده