⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ساکوبیتریل + والسارتان
Sacubitril + valsartan
❤️ قلب و عروقمهارکننده نپریلیزین و گیرنده آنژیوتانسین (ARNI)
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA207620ATC C09DX04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Entresto (US)
🧮 محاسبه دوز
نارسایی قلبی · منبع رژیم: FDA Entresto · 2.2
- • اعداد بر حسب مجموع ساکوبیتریل + والسارتان (۴۹/۵۱ = ۱۰۰ mg). دوز پس از ۲ تا ۴ هفته دو برابر شود. از مهارکننده ACE دستکم ۳۶ ساعت فاصله. FDA Entresto · 2.2FDA Entresto · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه آنژیوادم با ACEi یا ARB؛ مصرف همزمان مهارکننده ACE (۳۶ ساعت فاصله)؛ آلیسکیرن در دیابت؛ حساسیت. FDA Entresto · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت جنینی — با تشخیص بارداری فوراً قطع شود. FDA Entresto · Boxed Warning
فرآوردهها
- Sacubitril 24 mg / valsartan 26 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Entresto · 3
- Sacubitril 49 mg / valsartan 51 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Entresto · 3
- Sacubitril 97 mg / valsartan 103 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Entresto · 3
- 4 mg/mL oral suspension (prepared from 49/51 mg tablets; combined) — سوسپانسیون 🇺🇸 آمریکا FDA Entresto · 2.4
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Entresto · Boxed Warning
“When pregnancy is detected, discontinue ENTRESTO as soon as possible (5.1) Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus (5.1) WARNING: FETAL TOXICITY See full prescribing information for complete boxed warning.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Entresto · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from exposure to sacubitril/valsartan, advise a nursing woman that breastfeeding is not recommended during treatment with ENTRESTO.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Entresto · 8.4
“The safety and effectiveness of ENTRESTO have been established for the treatment of heart failure in pediatric patients 1 year to less than 18 years.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Entresto · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness of ENTRESTO have been observed between patients 65 years of age and older and younger adult patients in either study.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA207620
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Entresto
- MedlinePlus (NIH)❌ نیست
- WHO ATC/DDDC09DX04
- دارویاب (ایران)Sacubitril-Valsartan
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4847/Sacubitril-Valsartan
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 51005 · SACUBITRIL/VALSARTAN 49/51MG TAB · قرص ساکوبیتریل / والسارتان ۴۹ / ۵۱ میلیگرم
- 50702 · SACUBITRIL/VALSARTAN 24/26MG TAB · قرص ساکوبیتریل / والسارتان ۲۴ / ۲۶ میلیگرم
- 52234 · SACUBITRIL/VALSARTAN 103/97MG TAB · قرص ساکوبیتریل / والسارتان ۱۰۳ / ۹۷ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Entresto · 3FDA Entresto · 2.4FDA Entresto · 2.2FDA Entresto · 2.1FDA Entresto · 2.3, Table 1FDA Entresto · 4FDA Entresto · Boxed WarningFDA Entresto · 8.2FDA Entresto · 8.4FDA Entresto · 8.5FDA Entresto · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4847/Sacubitril-Valsartan
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده