⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
کرم روکسولیتینیب ۱٫۵٪
Ruxolitinib cream 1.5%
🧴 پوستمهارکننده JAK موضعی
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA215309ATC D11AH09
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Opzelura (US)
🧮 محاسبه دوز
ویتیلیگو (پیسی) · منبع رژیم: FDA Opzelura · 2.2
⛔ لایه نازک دو بار در روز روی نواحی درگیر تا ۱۰٪ سطح بدن؛ پانسمان بسته نه؛ حداکثر یک لوله ۶۰ گرمی در هفته یا ۱۰۰ گرمی در ۲ هفته. FDA Opzelura · 2.2
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای (مهارکنندههای JAK): عفونت جدی، مرگ، بدخیمی، حوادث قلبی و ترومبوز. FDA Opzelura · Boxed Warning
فرآوردهها
- Ruxolitinib 1.5% cream (60 g, 100 g) — کرم 🇺🇸 آمریکا FDA Opzelura · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Opzelura · 8.1
“Risk Summary Available data from pregnancies reported in clinical trials with OPZELURA are not sufficient to evaluate a drug-associated risk for major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Opzelura · 8.2
“Because of the serious adverse findings in adults, including risks of serious infections, thrombocytopenia, anemia, and neutropenia, advise women not to breastfeed during treatment with OPZELURA and for approximately four weeks after the last dose (approximately 5‑6 elimination half-lives).”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Opzelura · 8.4
“Atopic Dermatitis The safety and effectiveness of OPZELURA for the topical short-term and non-continuous chronic treatment of mild to moderate atopic dermatitis have been established in non-immunocompromised pediatric patients ages 2 years and older whose disease is not adequately controlled with topical prescription …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Opzelura · 8.5
“Of the 1249 total subjects with atopic dermatitis in clinical trials with OPZELURA, 115 (9%) were 65 years of age and older [see Clinical Studies ( 14.1 ) ] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA215309
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Opzelura
- MedlinePlus (NIH)❌ نیست
- WHO ATC/DDDD11AH09
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Opzelura · 3FDA Opzelura · 2.2FDA Opzelura · 2.1FDA Opzelura · Boxed WarningFDA Opzelura · SPL approval / marketing categoryFDA Opzelura · 8.1FDA Opzelura · 8.2FDA Opzelura · 8.4FDA Opzelura · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده