⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
روتیگوتین
Rotigotine
🧠 دستگاه عصبیآگونیست دوپامین (پچ)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021829ATC N04BC09
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Neupro (US)
🧮 محاسبه دوز
بیماری پارکینسون · منبع رژیم: FDA Neupro · 2.1
- • روزانه یک پچ روی پوست سالم (شکم، ران، باسن، پهلو، شانه، بازو)؛ محل هر روز عوض شود. قطع تدریجی: حداکثر ۲ mg هر روز در میان. FDA Neupro · 2.3FDA Neupro · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به روتیگوتین یا اجزای پچ. FDA Neupro · 4
هشدارها
- • به خواب رفتن ناگهانی حین فعالیت روزانه؛ توهم؛ افت فشار و سنکوپ؛ رفتار تکانشی و وسواسی (قمار، خرید)؛ دیسکینزی؛ تب و گیجی با قطع ناگهانی. FDA Neupro · 5
- • حساسیت به سولفیت؛ افزایش فشار و ضربان؛ تشدید (augmentation) در RLS؛ پیش از MRI یا کاردیوورژن پچ برداشته شود (سوختگی)؛ گرما روی پچ نه. FDA Neupro · 5
فرآوردهها
- 2 mg/24 h patch — چسب پوستی 🇺🇸 آمریکا FDA Neupro · 3
- 4 mg/24 h patch — چسب پوستی 🇺🇸 آمریکا FDA Neupro · 3
- 6 mg/24 h patch — چسب پوستی 🇺🇸 آمریکا FDA Neupro · 3
- 8 mg/24 h patch — چسب پوستی 🇺🇸 آمریکا FDA Neupro · 3
- 1 mg/24 h patch — چسب پوستی 🇺🇸 آمریکا FDA Neupro · 3
- 3 mg/24 h patch — چسب پوستی 🇺🇸 آمریکا FDA Neupro · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Neupro · 8.1
“Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of NEUPRO in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Neupro · 8.2
“Risk Summary There are no data on the presence of rotigotine in human milk, the effects of rotigotine on the breastfed infant, or the effects of rotigotine on milk production.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Neupro · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients for any indication have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Neupro · 8.5
“No overall differences in plasma levels of rotigotine were observed between patients who were 65 to 80 years old compared with younger patients receiving the same rotigotine doses.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021829
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Neupro
- MedlinePlus (NIH)Rotigotine Transdermal Patch
- WHO ATC/DDDN04BC09
- دارویاب (ایران)Rotigotine
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5520/Rotigotine
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 50757 · ROTIGOTINE PATCH TRANSDERMAL 13.5 mg/30cm2 · پچ پوستی روتیگوتین ۱۳٫۵ میلیگرم / ۳۰ سانتیمتر ۲
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Neupro · 3FDA Neupro · 2.1FDA Neupro · 2.3FDA Neupro · 2.4FDA Neupro · 2.2FDA Neupro · 4FDA Neupro · 5FDA Neupro · SPL approval / marketing categoryFDA Neupro · 8.1FDA Neupro · 8.2FDA Neupro · 8.4FDA Neupro · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5520/Rotigotine
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده