رانیبیزوماب
Ranibizumab
👁️ اندامهای حسی (چشم و گوش)مهارکننده VEGF (داخل زجاجیه)
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Lucentis (US)
🧮 محاسبه دوز
دژنراسیون ماکولای وابسته به سن نوع مرطوب (نئوواسکولار) · منبع رژیم: FDA Lucentis · 2.2
- • فقط توسط چشمپزشک. با کارایی کمتر: ۳ دوز ماهانه سپس فواصل بیشتر با پایش. FDA Lucentis · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ عفونت چشم یا اطراف چشم؛ حساسیت به رانیبیزوماب. FDA Lucentis · 4
هشدارها
- • اندوفتالمیت و جداشدگی شبکیه پس از تزریق؛ افزایش فشار چشم؛ رویدادهای ترومبوآمبولیک شریانی. FDA Lucentis · 5
- • واسکولیت شبکیه. FDA Lucentis · 5.5
فرآوردهها
- 0.5 mg (0.05 mL of 10 mg/mL) prefilled syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Lucentis · 3
- 0.3 mg (0.05 mL of 6 mg/mL) prefilled syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Lucentis · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Lucentis · 8.1
“Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies of LUCENTIS administration in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Lucentis · 8.2
“Because many drugs are excreted in human milk, and because the potential for absorption and harm to infant growth and development exists, caution should be exercised when LUCENTIS is administered to a nursing woman.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Lucentis · 8.4
“The safety and effectiveness of LUCENTIS in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Lucentis · 8.5
“In the clinical studies, approximately 76% (2449 of 3227) of patients randomized to treatment with LUCENTIS were ≥ 65 years of age and approximately 51% (1644 of 3227) were ≥ 75 years of age [see Clinical Studies (14) ].”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Lucentis · 8.3
“Based on the anti-VEGF mechanism of action for ranibizumab, treatment with LUCENTIS may pose a risk to reproductive capacity.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125156
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Lucentis
- MedlinePlus (NIH)Ranibizumab ImplantRanibizumab Injection
- WHO ATC/DDDS01LA04
- دارویاب (ایران)Ranibizumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4793/Ranibizumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 19598 · RANIBIZUMAB 0.5MG/0.05ML 0.23ML VIAL · ویال رانیبیزومب ۰٫۵ میلیگرم / ۰٫۰۵ میلیلیتر ۰٫۲۳ میلیلیتر
- 11416 · RANIBIZUMAB 10MG/ML AMP · آمپول رانیبیزومب ۱۰ میلیگرم / میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Lucentis · 3FDA Lucentis · 2.2FDA Lucentis · 2.3FDA Lucentis · 2.4FDA Lucentis · 4FDA Lucentis · 5FDA Lucentis · 5.5FDA Lucentis · SPL approval / marketing categoryFDA Lucentis · 8.1FDA Lucentis · 8.2FDA Lucentis · 8.4FDA Lucentis · 8.5FDA Lucentis · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4793/Ranibizumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده