⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
پگلوتیکاز
Pegloticase
🦴 عضلانی-اسکلتیاوریکاز پگیله
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125293ATC M04AX02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Krystexxa (US)
🧮 محاسبه دوز
نقرس · منبع رژیم: FDA Krystexxa · 2.2
- • متوترکسات و اسید فولیک دستکم ۴ هفته پیش از شروع. داروهای خوراکی کاهنده اسید اوریک قطع شود. پیشدارو آنتیهیستامین و کورتیکواستروئید. اسید اوریک پیش از هر انفوزیون (دو بار پیاپی بالای ۶ mg/dL: قطع). FDA Krystexxa · 2.2FDA Krystexxa · 2FDA Krystexxa · Boxed Warning
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ کمبود G6PD؛ سابقه حساسیت جدی به پگلوتیکاز. FDA Krystexxa · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: آنافیلاکسی و واکنش انفوزیون (فقط در مرکز درمانی)؛ همولیز و متهموگلوبینمی در کمبود G6PD — پیش از شروع تست G6PD. FDA Krystexxa · Boxed Warning
- • حمله نقرس در شروع؛ نارسایی قلب. FDA Krystexxa · 5
فرآوردهها
- 8 mg/mL vial (to be diluted) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Krystexxa · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Krystexxa · 8.1
“Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies of KRYSTEXXA in pregnant women.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Krystexxa · 8.2
“Therefore, KRYSTEXXA should not be used when breastfeeding unless the clear benefit to the mother can overcome the unknown risk to the newborn/infant.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Krystexxa · 8.4
“The safety and effectiveness of KRYSTEXXA in pediatric patients less than 18 years of age have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Krystexxa · 8.5
“No dose adjustment is needed for patients 65 years of age and older.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125293
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Krystexxa
- MedlinePlus (NIH)Pegloticase Injection
- WHO ATC/DDDM04AX02
- دارویاب (ایران)Pegloticase
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · G-4694/Pegloticase
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Krystexxa · 3FDA Krystexxa · 2.2FDA Krystexxa · 2FDA Krystexxa · Boxed WarningFDA Krystexxa · 4FDA Krystexxa · 5FDA Krystexxa · 8.1FDA Krystexxa · 8.2FDA Krystexxa · 8.4FDA Krystexxa · 8.5FDA Krystexxa · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4694/Pegloticase
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده