پاسیرئوتید
Pasireotide
🧬 هورمونهای سیستمیک (بهجز جنسی و انسولین)آنالوگ سوماتوستاتین
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Signifor (US)
🧮 محاسبه دوز
بیماری کوشینگ · منبع رژیم: FDA Signifor · 2.1
- • محدوده ۰٫۳ تا ۰٫۹ mg دو بار؛ تیتراسیون با کورتیزول ادرار. پیش از شروع: قند ناشتا، HbA1c، کبد، ECG، سونوگرافی کیسه صفرا، پتاسیم و منیزیم. Child-Pugh B: شروع ۰٫۳، حداکثر ۰٫۶ mg دو بار؛ Child-Pugh C پرهیز. FDA Signifor · 2.1FDA Signifor · 2.2FDA Signifor · 2.3
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • کمبود کورتیزول؛ هیپرگلیسمی و دیابت (شایع)؛ برادیکاردی و QT؛ افزایش آنزیم کبد؛ سنگ صفرا؛ کمبود سایر هورمونهای هیپوفیز. FDA Signifor · 5
فرآوردهها
- 0.3 mg/mL ampule — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Signifor · 3
- 0.6 mg/mL ampule — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Signifor · 3
- 0.9 mg/mL ampule — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Signifor · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Signifor · 8.1
“Risk Summary The limited data with SIGNIFOR in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Signifor · 8.2
“Risk Summary There is no information available on the presence of SIGNIFOR in human milk, the effects of the drug on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Signifor · 8.4
“Safety and effectiveness of SIGNIFOR have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Signifor · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and concomitant disease or other drug therapy [see Clinical Pharmacology (12.3)] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Signifor · 8.3
“… zation of serum cortisol levels in female patients with Cushing's disease treated with pasireotide may lead to improved fertility.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA200677
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Signifor
- MedlinePlus (NIH)Pasireotide Injection
- WHO ATC/DDDH01CB05
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Signifor · 3FDA Signifor · 2.1FDA Signifor · 2.2FDA Signifor · 2.3FDA Signifor · 5FDA Signifor · SPL approval / marketing categoryFDA Signifor · 8.1FDA Signifor · 8.2FDA Signifor · 8.4FDA Signifor · 8.5FDA Signifor · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده