⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
لوبیپروستون
Lubiprostone
🍽️ دستگاه گوارش و متابولیسمفعالکننده کانال کلر (ملین)
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA021908ATC A06AX03
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Amitiza (US)
🧮 محاسبه دوز
یبوست مزمن ایدیوپاتیک · منبع رژیم: FDA Amitiza · 2.1, Table 1
- • نارسایی متوسط کبد: ۱۶ mcg دو بار؛ شدید: ۸ mcg دو بار. کامل بلعیده شود. FDA Amitiza · 2.1, Table 1FDA Amitiza · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ انسداد مکانیکی گوارش (شناخته یا مشکوک). FDA Amitiza · 4
هشدارها
- • تهوع؛ اسهال؛ سنکوپ و افت فشار؛ تنگی نفس. FDA Amitiza · 5
فرآوردهها
- 24 mcg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Amitiza · 3
- 8 mcg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Amitiza · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Amitiza · 8.1
“Risk Summary Following oral administration, concentrations of lubiprostone in plasma are below the level of quantitation; however, one of the metabolites, M3, has measurable systemic concentrations [see Clinical Pharmacology (12.3) ] .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Amitiza · 8.2
“Risk Summary There are no data available on the presence of lubiprostone in human milk or the effect of lubiprostone on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Amitiza · 8.4
“Safety and effectiveness have not been established in pediatric patients with IBS-C, pediatric functional constipation (PFC), and OIC.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Amitiza · 8.5
“Chronic Idiopathic Constipation The efficacy of Amitiza 24 mcg twice daily in the elderly (at least 65 years of age) subpopulation with CIC was consistent with the efficacy in the overall study population.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA021908
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Amitiza
- MedlinePlus (NIH)Lubiprostone
- WHO ATC/DDDA06AX03
- دارویاب (ایران)lubiprostone
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5501/lubiprostone
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 51409 · LUBIPROSTONE 8 ug CAPSULE · کپسول لوبیپروستون ۸ میکروگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Amitiza · 3FDA Amitiza · 2.1, Table 1FDA Amitiza · 2.2FDA Amitiza · 4FDA Amitiza · 5FDA Amitiza · SPL approval / marketing categoryFDA Amitiza · 8.1FDA Amitiza · 8.2FDA Amitiza · 8.4FDA Amitiza · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5501/lubiprostone
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده