⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ایبروتینیب
Ibrutinib
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده BTK
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA205552ATC L01EL01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Imbruvica (US)
🧮 محاسبه دوز
لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) · منبع رژیم: FDA Imbruvica · 2.1
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Imbruvica · 2.1
- • GVHD مزمن: ۱۲ سال به بالا ۴۲۰ mg؛ ۱ تا <۱۲ سال ۲۴۰ mg/m² (حداکثر ۴۲۰). قرص یا کپسول کامل با آب بلعیده شود. FDA Imbruvica · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • خونریزی؛ عفونت؛ آریتمی، نارسایی قلب و مرگ ناگهانی؛ فشار خون؛ سیتوپنی؛ بدخیمی دوم؛ سمیت کبدی؛ سمیت جنینی. FDA Imbruvica · 5
فرآوردهها
- 70 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Imbruvica · 3
- 140 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Imbruvica · 3
- 140 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Imbruvica · 3
- 280 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Imbruvica · 3
- 420 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Imbruvica · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Imbruvica · 8.1
“Risk Summary IMBRUVICA can cause fetal harm based on findings from animal studies.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Imbruvica · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in the breastfed child, advise women not to breastfeed during treatment with IMBRUVICA and for 1 week after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Imbruvica · 8.4
“Chronic GVHD The safety and effectiveness of IMBRUVICA have been established for treatment of cGVHD after failure of one or more lines of systemic therapy in pediatric patients 1 year of age and older.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Imbruvica · 8.5
“No overall differences in effectiveness were observed between younger and older patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Imbruvica · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with IMBRUVICA and for 1 month after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA205552
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Imbruvica
- MedlinePlus (NIH)Ibrutinib
- WHO ATC/DDDL01EL01
- دارویاب (ایران)Ibrutinib
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-3748/Ibrutinib
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 50769 · IBRUTINIB CAPSULE ORAL 140 mg · کپسول ایبروتینیب ۱۴۰ میلیگرم
- 52760 · IBRUTINIB CAPSULE ORAL 70 mg · کپسول ایبروتینیب ۷۰ میلیگرم
- 52992 · IBRUTINIB CAPSULE ORAL 420 mg · کپسول ایبروتینیب ۴۲۰ میلیگرم
- 52700 · IBRUTINIB TABLET ORAL 140 mg · قرص ایبروتینیب ۱۴۰ میلیگرم
- 52993 · IBRUTINIB TABLET ORAL 560 mg · قرص ایبروتینیب ۵۶۰ میلیگرم
- 52991 · IBRUTINIB TABLET ORAL 280 mg · قرص ایبروتینیب ۲۸۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Imbruvica · 3FDA Imbruvica · 2.1FDA Imbruvica · 5FDA Imbruvica · SPL approval / marketing categoryFDA Imbruvica · 8.1FDA Imbruvica · 8.2FDA Imbruvica · 8.4FDA Imbruvica · 8.5FDA Imbruvica · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-3748/Ibrutinib
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده