⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
واکسن هپاتیت B
Hepatitis B vaccine
🦠 ضدعفونت‌های سیستمیکواکسن نوترکیب
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103239ATC J07BC01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Engerix-B (US)
🧮 محاسبه دوز
واکسیناسیون · منبع رژیم: FDA Engerix-B · 2.3
- • ۳ دوز در ماه ۰، ۱ و ۶. همودیالیز: ۲ mL در ماه ۰، ۱، ۲ و ۶. عضلانی، نه در باسن. FDA Engerix-B · 2.3FDA Engerix-B · 2.2
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ آنافیلاکسی به دوز قبلی واکسن هپاتیت B یا اجزای آن (از جمله مخمر). FDA Engerix-B · 4
فرآورده‌ها
- 0.5 mL (10 mcg) or 1 mL (20 mcg) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Engerix-B · 3
👥 گروه‌های خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: داده‌های موجود افزایش خطر نقص مادرزادی یا سقط را نشان نمی‌دهد؛ مطالعه کنترل‌شده کافی نیست. FDA Engerix-B · 8.1
“Available data do not suggest an increased risk of major birth defects and miscarriage in women who received ENGERIX-B during pregnancy”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Engerix-B · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of ENGERIX-B in human milk, the effects on the breastfed child, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Engerix-B · 8.4
“Safety and effectiveness of ENGERIX‑B have been established in all pediatric age-groups.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Engerix-B · 8.5
“Clinical studies of ENGERIX‑B used for licensure did not include sufficient numbers of participants aged 65 years and older to determine whether they respond differently from younger participants.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103239
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Engerix-B
- MedlinePlus (NIH)Hepatitis B (Recombinant) VaccineHepatitis B (recombinant) vaccine, Adjuvanted
- WHO ATC/DDDJ07BC01
- دارویاب (ایران)Hepatitis-B-Vaccines
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-3469/Hepatitis-B-Vaccines
شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 07058 · VACCINE-HEPATITIS B VIRUS 100MCG 10DOSE VIAL · ویال واکسن–هپاتیت B ویروس ۱۰۰ میکروگرم ۱۰ دوز
- 01841 · VACCINE-HEPATITIS B VIRUS 100MCG 1DOSE VIAL · ویال واکسن–هپاتیت B ویروس ۱۰۰ میکروگرم ۱ دوز
- 01715 · VACCINE-HEPATITIS B VIRUS 10MCG 1DOSE VIAL · ویال واکسن–هپاتیت B ویروس ۱۰ میکروگرم ۱ دوز
- 01844 · VACCINE-HEPATITIS B VIRUS 10MCG 20DOSE VIAL · ویال واکسن–هپاتیت B ویروس ۱۰ میکروگرم ۲۰ دوز
- 02690 · VACCINE-HEPATITIS B VIRUS 20MCG 1DOSE AMP · آمپول واکسن–هپاتیت B ویروس ۲۰ میکروگرم ۱ دوز
- 01532 · VACCINE-HEPATITIS B VIRUS 20MCG/ML 10DOSE VIAL · ویال واکسن–هپاتیت B ویروس ۲۰ میکروگرم / میلی‌لیتر ۱۰ دوز
- 51828 · HEPATITIS B VIRUS INJECTION PARENTERAL 1 {dose} 1 mL · فرآورده تزریقی هپاتیت B ویروس ۱ { دوز } ۱ میلی‌لیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Engerix-B · 3FDA Engerix-B · 2.3FDA Engerix-B · 2.2FDA Engerix-B · 4FDA Engerix-B · 8.1FDA Engerix-B · 8.2FDA Engerix-B · 8.4FDA Engerix-B · 8.5FDA Engerix-B · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-3469/Hepatitis-B-Vaccines
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده