⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
فیلگراستیم (G-CSF)
Filgrastim (G-CSF)
🎗️ ضدسرطان و تعدیل‌کننده‌های ایمنیفاکتور محرک کلونی گرانولوسیت
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA103353ATC L03AA02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Neupogen (US)
🧮 محاسبه دوز
تب و نوتروپنی (درمان تجربی) · منبع رژیم: FDA Neupogen · 2.1
- • دست‌کم ۲۴ ساعت پس از شیمی‌درمانی شروع شود؛ تا ANC بالای ۱۰٬۰۰۰ پس از نادیر (حداکثر ۲ هفته). در هر دوره قابل افزایش ۵ mcg/kg. CBC دو بار در هفته. FDA Neupogen · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه واکنش آلرژیک جدی به فاکتورهای محرک کلونی گرانولوسیت (فیلگراستیم، پگفیلگراستیم). FDA Neupogen · 4
هشدارها
- • پارگی طحال (درد شانه یا بالای شکم چپ)؛ ARDS؛ بحران سلول داسی؛ گلومرولونفریت؛ سندرم نشت مویرگی. FDA Neupogen · 5
فرآورده‌ها
- 300 mcg/mL vial (also 480 mcg/1.6 mL; syringes 300 mcg/0.5 mL, 480 mcg/0.8 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Neupogen · 3
👥 گروه‌های خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: داده‌های موجود ارتباطی با نقص مادرزادی، سقط یا پیامد بد نشان نداده‌اند. FDA Neupogen · 8.1
“Available data from published studies, including several observational studies of pregnancy outcomes in women exposed to filgrastim products and those who were unexposed, have not established an association with NEUPOGEN use during pregnancy and major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Neupogen · 8.2
“Risk Summary There is published literature documenting transfer of filgrastim into human milk.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Neupogen · 8.4
“The safety and effectiveness of NEUPOGEN have been established in pediatric patients with SCN [see Clinical Studies (14.5) ] .”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Neupogen · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA103353
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Neupogen
- MedlinePlus (NIH)Filgrastim Injection
- WHO ATC/DDDL03AA02
- دارویاب (ایران)Filgrastim
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1403/Filgrastim
شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 05152 · FILGRASTIM(GCSF) 300MCG/0.5ML INJ · فرآورده تزریقی فیلگراستیم (گکسف) ۳۰۰ میکروگرم / ۰٫۵ میلی‌لیتر
- 00534 · FILGRASTIM(GCSF) 300MCG/ML INJ · فرآورده تزریقی فیلگراستیم (گکسف) ۳۰۰ میکروگرم / میلی‌لیتر
- 18972 · PEGFILGRASTIM 6MG/0.6ML INJECTION · فرآورده تزریقی پگفیلگراستیم ۶ میلی‌گرم / ۰٫۶ میلی‌لیتر
- 50330 · FILGRASTIM INJECTION PARENTERAL 600 ug/1mL 0.2 mL · فرآورده تزریقی فیلگراستیم ۶۰۰ میکروگرم / ۱ میلی‌لیتر ۰٫۲ میلی‌لیتر
- 52624 · FILGRASTIM INJECTION PARENTERAL 600 ug/1mL 0.25 mL · فرآورده تزریقی فیلگراستیم ۶۰۰ میکروگرم / ۱ میلی‌لیتر ۰٫۲۵ میلی‌لیتر
- 51936 · PEGFILGRASTIM INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 10 mg/1mL 0.3 mL · محلول تزریقی پگفیلگراستیم ۱۰ میلی‌گرم / ۱ میلی‌لیتر ۰٫۳ میلی‌لیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Neupogen · 3FDA Neupogen · 2.1FDA Neupogen · 2.2FDA Neupogen · 2.5FDA Neupogen · 4FDA Neupogen · 5FDA Neupogen · SPL approval / marketing categoryFDA Neupogen · 8.1FDA Neupogen · 8.2FDA Neupogen · 8.4FDA Neupogen · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1403/Filgrastim
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده