⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اسکتامین (اسپری بینی)
Esketamine (nasal)
🧠 دستگاه عصبیآنتاگونیست NMDA
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:خطرناک / پرهیز👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA211243ATC N06AX27
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Spravato (US)
🧮 محاسبه دوز
افسردگی اساسی · منبع رژیم: FDA Spravato · 2.2FDA Spravato · 2.3FDA Spravato · 2.5
⛔ فقط در مرکز درمانی تحت نظر و پایش دستکم ۲ ساعت پس از هر نوبت؛ فشار خون قبل و بعد. برنامه هفتهها طبق جدول ۱ برچسب. افکار خودکشی حاد: ۸۴ mg دو بار در هفته ۴ هفته همراه ضدافسردگی. FDA Spravato · 2.2FDA Spravato · 2.3FDA Spravato · 2.5
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ بیماری آنوریسمی عروق یا AVM؛ سابقه خونریزی داخل مغز؛ حساسیت به اسکتامین یا کتامین. FDA Spravato · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: آرامبخشی، تجزیه (دیسوسیاسیون)، دپرسیون تنفسی، سوءمصرف، افکار خودکشی؛ فقط از طریق REMS. FDA Spravato · Boxed Warning
فرآوردهها
- 28 mg per device (two sprays) — اسپری بینی 🇺🇸 آمریکا FDA Spravato · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Spravato · 8.1
“Based on published findings from pregnant animals treated with ketamine, the racemic mixture of arketamine and esketamine, SPRAVATO may cause fetal harm when administered to pregnant women (see Data ) .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Spravato · 8.2
“Risk Summary Esketamine is present in human milk.”
- 👶 کودکانخطرناک / پرهیز
هشدار جعبهای برچسب درباره کودکان. FDA Spravato · Boxed Warning
“( 5.5 ) Increased risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients taking antidepressants.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Spravato · 8.5
“No overall differences in the safety profile were observed between patients 65 years of age and older and patients younger than 65 years of age.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Spravato · 8.3
“Contraception Based on published animal reproduction studies, SPRAVATO may cause embryo-fetal harm when administered to a pregnant woman [see Warnings and Precautions (5.11) and Use in Specific Populations (8.1) ].”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA211243
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Spravato
- MedlinePlus (NIH)Esketamine Nasal Spray
- WHO ATC/DDDN06AX27
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Spravato · 3FDA Spravato · 2.2FDA Spravato · 2.3FDA Spravato · 2.5FDA Spravato · 4FDA Spravato · Boxed WarningFDA Spravato · SPL approval / marketing categoryFDA Spravato · 8.1FDA Spravato · 8.2FDA Spravato · 8.5FDA Spravato · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده