⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
انزالوتامید
Enzalutamide
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده گیرنده آندروژن
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA203415ATC L02BB04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Xtandi (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان پروستات · منبع رژیم: FDA Xtandi · 2.1
- • کامل بلعیده شود. عارضه درجه ۳: یک هفته قطع، سپس همان یا ۱۲۰/۸۰ mg. مهارکننده قوی CYP2C8: ۸۰ mg. FDA Xtandi · 2.1FDA Xtandi · 2.2FDA Xtandi · 2.3
- • همراه آنالوگ GnRH یا پس از اورکیکتومی دوطرفه. FDA Xtandi · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • تشنج؛ PRES؛ حساسیت؛ بیماری ایسکمیک قلب؛ زمین خوردن و شکستگی؛ سمیت جنینی؛ اختلال بلع. FDA Xtandi · 5
فرآوردهها
- 40 mg capsule — کپسول 🇺🇸 آمریکا FDA Xtandi · 3
- 80 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Xtandi · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Xtandi · 8.1
“Based on animal reproductive studies and mechanism of action, XTANDI can cause fetal harm and loss of pregnancy.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Xtandi · 8.2
“Risk Summary The safety and efficacy of XTANDI have not been established in females.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Xtandi · 8.4
“Safety and effectiveness of XTANDI in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Xtandi · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Xtandi · 8.3
“Contraception Males Based on findings in animal reproduction studies, advise male patients with female partners of reproductive potential to use effective contraception during treatment and for 3 months after the last dose of XTANDI [see Use in Specific Populations ( 8.1 )] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA203415
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Xtandi
- MedlinePlus (NIH)Enzalutamide
- WHO ATC/DDDL02BB04
- دارویاب (ایران)Enzalutamide
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5392/Enzalutamide
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 53117 · ENZALUTAMIDE 40MG TABLET · قرص انزالوتامید ۴۰ میلیگرم
- 53118 · ENZALUTAMIDE 80MG TABLET · قرص انزالوتامید ۸۰ میلیگرم
- 22558 · ENZALUTAMIDE 40MG SOFTGEL · ژل انزالوتامید ۴۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Xtandi · 3FDA Xtandi · 2.1FDA Xtandi · 2.2FDA Xtandi · 2.3FDA Xtandi · 5FDA Xtandi · SPL approval / marketing categoryFDA Xtandi · 8.1FDA Xtandi · 8.2FDA Xtandi · 8.4FDA Xtandi · 8.5FDA Xtandi · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5392/Enzalutamide
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده