⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
کلوبازام
Clobazam
🧠 دستگاه عصبیبنزودیازپین ضدتشنج
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA202067ATC N05BA09
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Onfi (US)
🧮 محاسبه دوز
سندرم لنوکس-گاستو · منبع رژیم: FDA Onfi · 2.1, Table 1
- • ۳۰ kg و کمتر: ۵ mg/روز، روز ۷ ← ۱۰ mg، روز ۱۴ ← ۲۰ mg. بالای ۳۰ kg: ۱۰ mg/روز، روز ۷ ← ۲۰ mg، روز ۱۴ ← ۴۰ mg. بالای ۵ mg در روز در ۲ دوز. سریعتر از هفتگی افزایش نه؛ قطع تدریجی. FDA Onfi · 2.1, Table 1FDA Onfi · 2.2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه حساسیت به کلوبازام. FDA Onfi · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: مصرف همزمان با اپیوئید (آرامبخشی شدید، دپرسیون تنفسی، مرگ)، سوءمصرف و وابستگی، واکنش ترک. FDA Onfi · Boxed Warning
فرآوردهها
- 10 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Onfi · 3
- 20 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Onfi · 3
- 2.5 mg/mL oral suspension — سوسپانسیون 🇺🇸 آمریکا FDA Onfi · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Onfi · 8.1
“Risk Summary Neonates born to mothers using benzodiazepines late in pregnancy have been reported to experience symptoms of sedation and/or neonatal withdrawal [see Warnings and Precautions ( 5.9) and Clinical Considerations] .”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Onfi · 8.2
“Risk Summary ONFI is excreted in human milk ( see Data) .”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Onfi · 8.4
“Safety and effectiveness in patients less than 2 years of age have not been established.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Onfi · 8.5
“Clinical studies of ONFI did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Onfi · 8.3
“Administration of clobazam to rats prior to and during mating and early gestation resulted in adverse effects on fertility and early embryonic development at plasma exposures for clobazam and its major active metabolite, N-desmethylclobazam, below those in humans at the MRHD [see Nonclinical Toxicology ( 13.1 )] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA202067
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Onfi
- MedlinePlus (NIH)Clobazam
- WHO ATC/DDDN05BA09
- دارویاب (ایران)Clobazam
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-660/Clobazam
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 00312 · CLOBAZAM 10MG TAB · قرص کلوبازام ۱۰ میلیگرم
- 53342 · CLOBAZAM 2.5 mg/1mL 120ML SUSPENSION ORAL · سوسپانسیون خوراکی کلوبازام ۲٫۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۲۰ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Onfi · 3FDA Onfi · 2.1, Table 1FDA Onfi · 2.2FDA Onfi · 4FDA Onfi · Boxed WarningFDA Onfi · SPL approval / marketing categoryFDA Onfi · 8.1FDA Onfi · 8.2FDA Onfi · 8.4FDA Onfi · 8.5FDA Onfi · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-660/Clobazam
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده