بوپرنورفین + نالوکسان (زیرزبانی)
Buprenorphine + naloxone (sublingual)
🧠 دستگاه عصبیآگونیست نسبی اپیوئید برای درمان اعتیاد
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Suboxone (US)
🧮 محاسبه دوز
اختلال مصرف اپیوئید (اعتیاد به مواد افیونی) · منبع رژیم: FDA Buprenorphine-nalox. · 2.3
- • دوز بهصورت جزء بوپرنورفین. پس از القا با بوپرنورفین زیرزبانی؛ تنظیم با گامهای ۲ یا ۴ mg؛ بازه معمول ۴ تا ۲۴ mg در روز. زیر زبان تا حل کامل؛ نجود و نبلعد. آغاز با مصرف تحت نظر. FDA Buprenorphine-nalox. · 2.3FDA Buprenorphine-nalox. · 2.1FDA Buprenorphine-nalox. · 2.4FDA Buprenorphine-nalox. · 2.5
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به بوپرنورفین یا نالوکسان. FDA Buprenorphine-nalox. · 4
هشدارها
- • دپرسیون تنفسی (بهویژه همراه بنزودیازپین یا سایر مضعفهای CNS)؛ مصرف تصادفی در کودک؛ نالوکسان در دسترس باشد. FDA Buprenorphine-nalox. · 2.2FDA Buprenorphine-nalox. · 5
فرآوردهها
- Buprenorphine 2 mg / naloxone 0.5 mg sublingual tablet — قرص زیرزبانی 🇺🇸 آمریکا FDA Buprenorphine-nalox. · 3
- Buprenorphine 8 mg / naloxone 2 mg sublingual tablet — قرص زیرزبانی 🇺🇸 آمریکا FDA Buprenorphine-nalox. · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Buprenorphine-nalox. · 8.1
“Risk Summary The data on use of buprenorphine, one of the active ingredients in Buprenorphine and Naloxone Sublingual Tablets, in pregnancy, are limited; however, these data do not indicate an increased risk of major malformations specifically due to buprenorphine exposure.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Buprenorphine-nalox. · 8.2
“Risk Summary Based on two studies in 13 lactating women maintained on buprenorphine treatment, buprenorphine and its metabolite norbuprenorphine were present in low levels in human milk and available data have not shown adverse reactions in breastfed infants.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Buprenorphine-nalox. · 8.4
“The safety and effectiveness of Buprenorphine and Naloxone Sublingual Tablets have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Buprenorphine-nalox. · 8.5
“… g therapy in geriatric patients, the decision to prescribe Buprenorphine and Naloxone Sublingual Tablets should be made cautiously in individuals 65 years of age or older and these patients should be monitored for signs and symptoms of toxicity or overdose.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Buprenorphine-nalox. · 8.3
“Infertility Chronic use of opioids may cause reduced fertility in females and males of reproductive potential.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA203326
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Buprenorphine-nalox.
- MedlinePlus (NIH)Buprenorphine Buccal (chronic pain)Buprenorphine Injection (opioid dependence)
- WHO ATC/DDDN07BC51
- دارویاب (ایران)Buprenorphine
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-34/Buprenorphine
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 01414 · BUPRENORPHINE 0.3MG/1ML AMP · آمپول بوپرنورفین ۰٫۳ میلیگرم / ۱ میلیلیتر
- 01983 · BUPRENORPHINE 0.4MG SL TAB · قرص بوپرنورفین ۰٫۴ میلیگرم SL
- 10102 · BUPRENORPHINE 15MG TAB · قرص بوپرنورفین ۱۵ میلیگرم
- 03799 · BUPRENORPHINE 2MG SL TAB · قرص بوپرنورفین ۲ میلیگرم SL
- 03800 · BUPRENORPHINE 8MG SL TAB · قرص بوپرنورفین ۸ میلیگرم SL
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Buprenorphine-nalox. · 3FDA Buprenorphine-nalox. · 2.3FDA Buprenorphine-nalox. · 2.1FDA Buprenorphine-nalox. · 2.4FDA Buprenorphine-nalox. · 2.5FDA Buprenorphine-nalox. · 4FDA Buprenorphine-nalox. · 2.2FDA Buprenorphine-nalox. · 5FDA Buprenorphine-nalox. · SPL approval / marketing categoryFDA Buprenorphine-nalox. · 8.1FDA Buprenorphine-nalox. · 8.2FDA Buprenorphine-nalox. · 8.4FDA Buprenorphine-nalox. · 8.5FDA Buprenorphine-nalox. · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-34/Buprenorphine
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده