بلیناتوموماب
Blinatumomab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیدرگیرکننده دوگانه سلول T (CD19/CD3)
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Blincyto (US)
🧮 محاسبه دوز
لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) · منبع رژیم: FDA Blincyto · 2.1FDA Blincyto · 2.2FDA Blincyto · 2.3
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به بلیناتوموماب یا اجزا. FDA Blincyto · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سندرم آزادسازی سیتوکین تهدیدکننده حیات؛ سمیت عصبی شامل ICANS. FDA Blincyto · Boxed Warning
- • عفونت؛ لیز تومور؛ نوتروپنی؛ افزایش آنزیم کبد؛ پانکراتیت؛ لکوانسفالوپاتی؛ خطای آمادهسازی؛ بنزیل الکل در نوزاد. FDA Blincyto · 5
فرآوردهها
- 35 mcg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Blincyto · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Blincyto · 8.1
“Risk Summary Based on its mechanism of action, BLINCYTO may cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology (12.1) ] .”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Blincyto · 8.2
“Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants from BLINCYTO, including B-cell lymphocytopenia, advise patients not to breastfeed during treatment with BLINCYTO and for 48 hours after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Blincyto · 8.4
“Relapsed or Refractory B-cell Precursor ALL The safety and efficacy of BLINCYTO have been established in pediatric patients one month and older with relapsed or refractory B-cell precursor ALL.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Blincyto · 8.5
“However, elderly patients experienced a higher rate of serious infections and neurological toxicities, including cognitive disorder, encephalopathy, and confusion [see Warnings and Precautions (5.2 , 5.3) ] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Blincyto · 8.3
“Contraception Females Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with BLINCYTO and for 48 hours after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125557
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Blincyto
- MedlinePlus (NIH)Blinatumomab Injection
- WHO ATC/DDDL01FX07
- دارویاب (ایران)Blinatumomab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5470/Blinatumomab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 52711 · BLINATUMOMAB INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION PARENTERAL 38.5 ug · پودر برای تهیه محلول تزریقی بلیناتومومب ۳۸٫۵ میکروگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Blincyto · 3FDA Blincyto · 2.1FDA Blincyto · 2.2FDA Blincyto · 2.3FDA Blincyto · 4FDA Blincyto · Boxed WarningFDA Blincyto · 5FDA Blincyto · SPL approval / marketing categoryFDA Blincyto · 8.1FDA Blincyto · 8.2FDA Blincyto · 8.4FDA Blincyto · 8.5FDA Blincyto · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-5470/Blinatumomab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده