⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
بلیموماب
Belimumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتیبادی ضد BLyS
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125370ATC L04AG04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Benlysta (US)
🧮 محاسبه دوز
لوپوس · منبع رژیم: FDA Benlysta · 2.2
- • انفوزیون ۱ ساعته؛ پیشدارو برای واکنش انفوزیون در نظر گرفته شود. FDA Benlysta · 2.2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ سابقه آنافیلاکسی، SJS یا TEN با بلیموماب. FDA Benlysta · 4
هشدارها
- • عفونت جدی؛ حساسیت و آنافیلاکسی (گاه تأخیری)؛ SJS/TEN؛ افسردگی و خودکشی؛ بدخیمی؛ واکسن زنده نه. FDA Benlysta · 5
فرآوردهها
- 400 mg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Benlysta · 3
- 120 mg vial — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Benlysta · 3
- 200 mg/mL autoinjector or prefilled syringe — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Benlysta · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Benlysta · 8.1
“Risk Summary Available data on use of BENLYSTA in pregnant women, from observational studies, published case reports, and postmarketing surveillance, are insufficient to determine whether there is a drug-associated risk for major birth defects or miscarriage.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Benlysta · 8.2
“Risk Summary No information is available on the presence of belimumab in human milk, the effects of the drug on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Benlysta · 8.4
“The safety and effectiveness of BENLYSTA have been established for the treatment of active SLE and active lupus nephritis in pediatric patients 5 years of age and older who are receiving standard therapy.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Benlysta · 8.5
“Use with caution in geriatric patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Benlysta · 8.3
“Contraception Following an assessment of benefit versus risk, if prevention of pregnancy is warranted, females of reproductive potential should use effective contraception during treatment and for at least 4 months after the final treatment.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125370
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Benlysta
- MedlinePlus (NIH)Belimumab Injection
- WHO ATC/DDDL04AG04
- دارویاب (ایران)belimumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4850/belimumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 17619 · BELIMUMAB 120MG 5ML VIAL · ویال بلیمومب ۱۲۰ میلیگرم ۵ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Benlysta · 3FDA Benlysta · 2.2FDA Benlysta · 2.3FDA Benlysta · 4FDA Benlysta · 5FDA Benlysta · SPL approval / marketing categoryFDA Benlysta · 8.1FDA Benlysta · 8.2FDA Benlysta · 8.4FDA Benlysta · 8.5FDA Benlysta · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4850/belimumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده