⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.

بداکیلین

Bedaquiline

⚠ تأییدنشده

🦠 ضدعفونت‌های سیستمیکدی‌آریل‌کینولین (ضدسل)

🤰 بارداری:با احتیاط 🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز 👶 کودکان:با احتیاط 👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA204384 ATC J04AK05

بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا

Sirturo (US)

🧮 محاسبه دوز

بیماری / رژیم

سل · منبع رژیم: FDA Sirturo · 2.3, Table 1 FDA Sirturo · 2.4, Table 2 FDA Sirturo · 2.6

⛔ همراه دست‌کم ۳ داروی مؤثر دیگر، با غذا، تحت نظارت مستقیم. سه بار در هفته با دست‌کم ۴۸ ساعت فاصله. کودک ۲ سال و ۸ kg به بالا طبق جدول ۲ برچسب بر اساس وزن. ECG پایه و دوره‌ای. FDA Sirturo · 2.3, Table 1 FDA Sirturo · 2.4, Table 2 FDA Sirturo · 2.6

🛡️ ایمنی و اطلاعات

هشدارها

• هشدار جعبه‌ای: طولانی شدن QTc — ECG؛ قطع در آریتمی بطنی مهم یا QTc بالای ۵۰۰ ms. FDA Sirturo · Boxed Warning

فرآورده‌ها

100 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Sirturo · 3
20 mg tablet (functionally scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Sirturo · 3

👥 گروه‌های خاص

🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Sirturo · 8.1
“Risk Summary Available data from published literature of SIRTURO use in pregnant women are insufficient to evaluate a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes.”
🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمی‌شود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Sirturo · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in a breastfed infant, including hepatotoxicity, advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with SIRTURO and for 27.5 months (5 times the half-life) after the last dose unless infant formula is not available.”
👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Sirturo · 8.4
“The safety and effectiveness of SIRTURO have been established in pediatric patients 2 years and older weighing at least 8 kg.”
👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Sirturo · 8.5
“Clinical studies of SIRTURO did not include sufficient numbers of patients 65 years of age and older to determine whether they respond differently from younger adult patients [see Clinical Pharmacology (12.3) ] .”
⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.

🔗 لینک به منابع مرجع

FDA (پرونده تأیید)NDA204384
DailyMed (برچسب FDA)FDA Sirturo
MedlinePlus (NIH)Bedaquiline
WHO ATC/DDDJ04AK05
دارویاب (ایران)Bedaquiline

🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-5465/Bedaquiline

شکل‌های دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.

51945 · BEDAQUILINE TABLET ORAL 100 mg · قرص بداکویلین ۱۰۰ میلی‌گرم

📚 وضعیت منابع این دارو

مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.

بروشور FDA (DailyMed)✅ دارد
FDA Sirturo · 3 FDA Sirturo · 2.3, Table 1 FDA Sirturo · 2.4, Table 2 FDA Sirturo · 2.6 FDA Sirturo · Boxed Warning FDA Sirturo · SPL approval / marketing category FDA Sirturo · 8.1 FDA Sirturo · 8.2 FDA Sirturo · 8.4 FDA Sirturo · 8.5
SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ دارد
Darooyab · G-5465/Bedaquiline
بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده

🔗 داروهای مشابه

برای همین بیماری‌ها

واکسن ب‌ث‌ژ (BCG)اتامبوتول ایزونیازید پیرازینامید ریفامپین تست پوستی توبرکولین (PPD، مانتو)