⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
آندگزانت آلفا
Andexanet alfa
🧪 سایرآنتیدوت مهارکننده فاکتور Xa
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125586ATC V03AB38
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Andexxa (US)
🧮 محاسبه دوز
خونریزی تهدیدکننده حیات با داروی ضدانعقاد (برگرداندن اثر) · منبع رژیم: FDA Andexxa · 2.1
⛔ دوز کم: بولوس ۴۰۰ mg (۳۰ mg/دقیقه) سپس ۴ mg/دقیقه ۱۲۰ دقیقه. دوز زیاد: ۸۰۰ mg سپس ۸ mg/دقیقه ۱۲۰ دقیقه. انتخاب طبق جدول برچسب. بیش از یک دوز بررسی نشده. FDA Andexxa · 2.1
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • هشدار جعبهای: ترومبوآمبولی، ایسکمی، ایست قلبی و مرگ ناگهانی. FDA Andexxa · Boxed Warning
فرآوردهها
- 200 mg vial (10 mg/mL after reconstitution) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Andexxa · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Andexxa · 8.1
“Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies of ANDEXXA in pregnant women to inform patients of associated risks.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Andexxa · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of ANDEXXA in human milk, the effects on the breastfed child, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Andexxa · 8.4
“The safety and efficacy of ANDEXXA in the pediatric population have not been studied.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Andexxa · 8.5
“Of the 419 patients in the ANNEXA-4 study of ANDEXXA, 381 (91%) were 65 years of age or older, and 278 (66%) were older than 75 years of age.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125586
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Andexxa
- MedlinePlus (NIH)❌ نیست
- WHO ATC/DDDV03AB38
- دارویاب (ایران)❌ نیست
🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search
دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبتشده نشان نمیدهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Andexxa · 3FDA Andexxa · 2.1FDA Andexxa · Boxed WarningFDA Andexxa · SPL approval / marketing categoryFDA Andexxa · 8.1FDA Andexxa · 8.2FDA Andexxa · 8.4FDA Andexxa · 8.5
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · search
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده